- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05989373
Scratch Collapse Testin objektiivinen arviointi Dynamometerilla, tulevalla monikeskuskokeilulla.
Scratch Collapse -testi: mahdollinen, objektiivinen, monikeskus
Rannekanavaoireyhtymä ja kyynärpään hermon puristus kyynärpäässä ovat yleisiä patologioita, joita hoidetaan kirurgisesti.
Diagnoosi perustuu yleensä elektromyogrammiin (EMG) sekä oireisiin, tyypillisten oireiden etiologiaan ja mieleenpainuvaan kliiniseen tutkimukseen. Konsultaatiossa suoritettuja provosoivia testejä ovat rannekanavan Tinel- ja Phalen-merkki sekä kyynärpään kyynärluuhermon Tinel- ja pitkittyneen taivutuksen merkki.
Scratch Collapse Test (SCT) on hiljattain noussut esiin uutena provokaatiotestinä, joka auttaa diagnosoimaan yläraajojen hermokompressiota.
Tämä ei-invasiivinen, kivuton testi etsii olkapään ulkoisen pyörimisvoiman vähentämistä käyttämällä vastusta (lääkärin käsivartta) ennen aistinvaraista ärsytystä ja sen jälkeen "raaputtamalla" puristusaluetta. Tästä huolimatta tämä testi on edelleen kiistanalainen eikä perustu objektiivisiin mittauksiin.
Tavoitteenamme on siksi arvioida olkapään ulkoista rotaatiovoimaa ja siten TBS:ää objektiivisesti dynamometrillä ennen ja jälkeen stimulaation tapauksissa, joissa rannekanavan mediaanikompressiooireyhtymä ja kyynärpään hermokompressiooireyhtymä kyynärpäässä, kun nämä ovat kliinisesti ja elektromyografisesti todistettu.
Tätä testiä on jo tutkittu kirjallisuudessa, mutta tulokset herkkyyden ja spesifisyyden suhteen ovat hyvin erilaisia. Yhdessä tutkimuksessa on jo julkaistu negatiivisia tuloksia aiheesta, sillä rajoituksella, että tutkimus oli yksikeskinen.
Tämän monikeskustutkimuksen avulla päätutkija haluaa korostaa SCT:n erittäin todennäköistä subjektiivisuutta, kun se suoritetaan. Koska vastusta kohdistaa lääkärin käsivarsi, tutkija ei voi määrittää potilaaseen kohdistettua voimaa, toisin kuin mittausobjektin kohdalla. Päätutkija odottaa tämän tutkimuksen kumoavan käsityksen siitä, että ulkoinen olkapään kiertovoima pienenee laukaisinvyöhykestimulaation jälkeen, jos hermokompressiooireyhtymä on todistettu.
Tämän tutkimuksen tulokset mahdollistavat siten tämän tekniikan käytön lopettamisen, jos se ei auta kompression diagnosoinnissa.
Kirjallisuus osoittaa, että prospektiivisia, objektiivisia tutkimuksia, joissa on mukana suuri määrä potilaita, ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Jean-de-Védas, Ranska, 34730
- Clinique St jean sud de france
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvasuunnitelmaan
- Potilas, joka on saanut tietoa tutkimuksesta
- Potilas täysi-ikäinen
- Potilas, jolla on kyynärluuhermon tai rannekanavan puristus, joka on vahvistettu EMG:llä ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Hermokompression toistuminen
- Mikä tahansa historia, joka voi vaikuttaa käsivarren herkkyyteen
- Infraelektromyografinen hermon kompressiooireyhtymä (puhdas kyynärluun hermon epävakaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hermostimulaatio
Testiä käytetään tällä hetkellä hermokompression etsimiseen
|
Kirurgin tekemä raaputustesti, mutta dynamometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärpään ulkoisen pyörimisvoiman vaihtelu
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
|
ennen testiä tehty mittaus ja välittömästi hermostimulaation jälkeen tehty mittaus SCT:n mukaan.
Voima mitataan dynamometrillä.
|
Inkluusiopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01972-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .