- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05989373
Objektivní vyhodnocení testu Scratch Collapse s dynamometrem, prospektivní multicentrický pokus.
Scratch Collapse Test: prospektivní, objektivní, multicentrický
Syndrom karpálního tunelu a komprese loketního nervu jsou běžné patologie, které se léčí chirurgicky.
Diagnostika se obvykle opírá o elektromyogram (EMG), dále symptomatologii, etiologii typických symptomů a evokativní klinické vyšetření. Provokativní testy prováděné při konzultaci zahrnují znak Tinel a Phalen pro karpální tunel a znak Tinel a prodloužená flexe pro ulnární nerv v lokti.
Scratch Collapse Test (SCT) se nedávno objevil jako nový provokační test, který pomáhá diagnostikovat kompresi nervů v horní končetině.
Tento neinvazivní, bezbolestný test hledá snížení síly zevní rotace ramene aplikací odporu (paže lékaře), před a poté po senzorickém podnětu „škrábáním“ v oblasti komprese. Tento test však zůstává kontroverzní a není založen na objektivních měřeních.
Naším cílem je proto objektivně pomocí dynamometru zhodnotit sílu zevní rotace ramene, a tedy TBS, před a po stimulaci u syndromu komprese středního nervu v karpálním tunelu a syndromu komprese ulnárního nervu v lokti, kdy jsou klinicky a elektromyograficky osvědčený.
Tento test byl již studován v literatuře, ale výsledky z hlediska senzitivity a specificity jsou značně rozdílné. Jedna studie již publikovala negativní výsledky na toto téma s omezením, že studie byla monocentrická.
Prostřednictvím této multicentrické studie chce hlavní řešitel zdůraznit velmi pravděpodobnou subjektivitu SCT při jeho provádění. Protože odpor působí paží lékaře, vyšetřovatel nemůže na rozdíl od měřeného objektu určit sílu působící na pacienta. Hlavní řešitel očekává, že tato studie vyvrátí názor, že vnější rotační síla ramene klesá po stimulaci spouštěcí zóny v případech prokázaného syndromu komprese nervu.
Výsledky této studie tak umožní přerušit používání této techniky, pokud nepomůže v diagnostice komprese.
Literatura ukazuje nedostatek prospektivních, objektivních studií zahrnujících velký počet pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Jean-de-Védas, Francie, 34730
- Nábor
- Clinique St Jean sud de france
-
Kontakt:
- Cecile Spirito
- Telefonní číslo: 0033688644120
- E-mail: cecile.spirito@capsante.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Benjamin Degeorge
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přidružený nebo oprávněný k plánu sociálního zabezpečení
- Pacient, který obdržel informované informace o studii
- zletilý pacient
- Pacient s kompresí ulnárního nervu nebo karpálního tunelu potvrzenou EMG během předoperační konzultace
Kritéria vyloučení:
- Recidiva komprese nervu
- Jakákoli historie, která může ovlivnit citlivost paže
- Infraelektromyografický syndrom komprese nervu (čistá nestabilita ulnárního nervu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: nervová stimulace
Test se v současnosti používá k hledání komprese nervu
|
Scratch test prováděný chirurgem, ale s dynamometrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna síly vnější rotace lokte
Časové okno: Den zařazení
|
měření provedené před testem a měření provedené bezprostředně po nervové stimulaci podle SCT.
Síla se měří dynamometrem.
|
Den zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A01972-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na Test kolapsu poškrábáním
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationDokončeno
-
Coloplast A/SDokončenoIleostomie – StomieDánsko