Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objektivní vyhodnocení testu Scratch Collapse s dynamometrem, prospektivní multicentrický pokus.

15. března 2024 aktualizováno: Benjamin DEGEORGE, Clinique Saint Jean, France

Scratch Collapse Test: prospektivní, objektivní, multicentrický

Syndrom karpálního tunelu a komprese loketního nervu jsou běžné patologie, které se léčí chirurgicky.

Diagnostika se obvykle opírá o elektromyogram (EMG), dále symptomatologii, etiologii typických symptomů a evokativní klinické vyšetření. Provokativní testy prováděné při konzultaci zahrnují znak Tinel a Phalen pro karpální tunel a znak Tinel a prodloužená flexe pro ulnární nerv v lokti.

Scratch Collapse Test (SCT) se nedávno objevil jako nový provokační test, který pomáhá diagnostikovat kompresi nervů v horní končetině.

Tento neinvazivní, bezbolestný test hledá snížení síly zevní rotace ramene aplikací odporu (paže lékaře), před a poté po senzorickém podnětu „škrábáním“ v oblasti komprese. Tento test však zůstává kontroverzní a není založen na objektivních měřeních.

Naším cílem je proto objektivně pomocí dynamometru zhodnotit sílu zevní rotace ramene, a tedy TBS, před a po stimulaci u syndromu komprese středního nervu v karpálním tunelu a syndromu komprese ulnárního nervu v lokti, kdy jsou klinicky a elektromyograficky osvědčený.

Tento test byl již studován v literatuře, ale výsledky z hlediska senzitivity a specificity jsou značně rozdílné. Jedna studie již publikovala negativní výsledky na toto téma s omezením, že studie byla monocentrická.

Prostřednictvím této multicentrické studie chce hlavní řešitel zdůraznit velmi pravděpodobnou subjektivitu SCT při jeho provádění. Protože odpor působí paží lékaře, vyšetřovatel nemůže na rozdíl od měřeného objektu určit sílu působící na pacienta. Hlavní řešitel očekává, že tato studie vyvrátí názor, že vnější rotační síla ramene klesá po stimulaci spouštěcí zóny v případech prokázaného syndromu komprese nervu.

Výsledky této studie tak umožní přerušit používání této techniky, pokud nepomůže v diagnostice komprese.

Literatura ukazuje nedostatek prospektivních, objektivních studií zahrnujících velký počet pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint-Jean-de-Védas, Francie, 34730
        • Nábor
        • Clinique St Jean sud de france
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Degeorge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přidružený nebo oprávněný k plánu sociálního zabezpečení
  • Pacient, který obdržel informované informace o studii
  • zletilý pacient
  • Pacient s kompresí ulnárního nervu nebo karpálního tunelu potvrzenou EMG během předoperační konzultace

Kritéria vyloučení:

  • Recidiva komprese nervu
  • Jakákoli historie, která může ovlivnit citlivost paže
  • Infraelektromyografický syndrom komprese nervu (čistá nestabilita ulnárního nervu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nervová stimulace
Test se v současnosti používá k hledání komprese nervu
Scratch test prováděný chirurgem, ale s dynamometrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly vnější rotace lokte
Časové okno: Den zařazení
měření provedené před testem a měření provedené bezprostředně po nervové stimulaci podle SCT. Síla se měří dynamometrem.
Den zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Test kolapsu poškrábáním

3
Předplatit