- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05989373
Objektiv evaluering av Scratch Collapse Test With Dynamometer, en prospektiv multisenterforsøk.
Scratch Collapse Test: Prospektiv, objektiv, multi-multisenter
Karpaltunnelsyndrom og kompresjon av ulnarnerven ved albuen er vanlige patologier, som behandles kirurgisk.
Diagnose er vanligvis basert på et elektromyogram (EMG), samt symptomatologi, etiologi av typiske symptomer og en stemningsfull klinisk undersøkelse. Provoserende tester utført i samråd inkluderer Tinel- og Phalen-tegnet for karpaltunnelen, og Tinel- og forlenget fleksjonstegn for ulnarnerven ved albuen.
Scratch Collapse Test (SCT) har nylig dukket opp som en ny provokasjonstest for å hjelpe diagnostisere nervekompresjon i overekstremiteten.
Denne ikke-invasive, smertefrie testen ser etter en reduksjon i kraften til ekstern rotasjon av skulderen ved å påføre motstand (legens arm), før og deretter etter en sensorisk stimulus ved å "skrape" kompresjonsområdet. Likevel er denne testen fortsatt kontroversiell og ikke basert på objektive målinger.
Vårt mål er derfor å vurdere skulder ekstern rotasjonskraft, og dermed TBS, objektivt med dynamometer, før og etter stimulering ved median nervekompresjonssyndrom ved karpaltunnelen og ulnar nervekompresjonssyndrom ved albuen, når disse er klinisk og elektromyografisk. bevist.
Denne testen er allerede studert i litteraturen, men resultatene når det gjelder sensitivitet og spesifisitet er svært ulike. En studie har allerede publisert negative resultater om emnet, med den begrensning at studien var monosentrisk.
Gjennom denne multisenterstudien ønsker hovedforsker å fremheve den svært sannsynlige subjektiviteten til SCT når den utføres. Ettersom motstanden påføres av legens arm, kan etterforskeren ikke bestemme kraften som utøves mot pasienten, i motsetning til med et måleobjekt. Hovedetterforskeren forventer at denne studien vil tilbakevise forestillingen om at ekstern skulderrotasjonskraft avtar etter triggersonestimulering i tilfeller av påvist nervekompresjonssyndrom.
Resultatene av denne studien vil dermed gjøre det mulig å avbryte bruken av denne teknikken dersom den ikke hjelper ved diagnostisering av kompresjon.
Litteraturen viser mangel på prospektive, objektive studier som involverer et stort antall pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Jean-de-Védas, Frankrike, 34730
- Rekruttering
- Clinique St Jean sud de france
-
Ta kontakt med:
- Cecile Spirito
- Telefonnummer: 0033688644120
- E-post: cecile.spirito@capsante.fr
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin Degeorge
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient tilknyttet eller berettiget til trygdeordning
- Pasient som har mottatt informert informasjon om studien
- myndig pasient
- Pasient med ulnar nerve eller carpal tunnel kompresjon bekreftet av EMG under preoperativ konsultasjon
Ekskluderingskriterier:
- Gjentakelse av nervekompresjon
- Enhver historie som kan påvirke armfølsomhet
- Infraelektromyografisk nervekompresjonssyndrom (ren ulnar nerve-ustabilitet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: nervestimulering
Testen brukes for øyeblikket til å søke etter en nervekompresjon
|
Skrapetest utført av kirurgen men med dynamometer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variasjon i kraften til ekstern rotasjon av albuen
Tidsramme: Inkluderingsdag
|
måling tatt før testen og målingen tatt umiddelbart etter nervestimulering i henhold til SCT.
Kraften måles med et dynamometer.
|
Inkluderingsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A01972-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbakevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtEntrapment Nevropati, Carpal Tunnel | Kompresjonsnevropati, karpaltunnel | Median nevropati, karpaltunnelItalia
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtNervekompresjonssyndromer | Nevropatisk smerteTyrkia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaFullførtUlnar nervekompresjon, Cubital TunnelSveits
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
Kliniske studier på Scratch kollaps test
-
Hospices Civils de LyonFullførtBrystkreft | Gynekologisk kreft | Bronkialkreft | Bryst-, gynekologisk eller bronkialkreft behandlet med intravenøs kjemoterapiFrankrike
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvsluttetBrytningsfeilkorreksjonForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført