Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektiv evaluering av Scratch Collapse Test With Dynamometer, en prospektiv multisenterforsøk.

15. mars 2024 oppdatert av: Benjamin DEGEORGE, Clinique Saint Jean, France

Scratch Collapse Test: Prospektiv, objektiv, multi-multisenter

Karpaltunnelsyndrom og kompresjon av ulnarnerven ved albuen er vanlige patologier, som behandles kirurgisk.

Diagnose er vanligvis basert på et elektromyogram (EMG), samt symptomatologi, etiologi av typiske symptomer og en stemningsfull klinisk undersøkelse. Provoserende tester utført i samråd inkluderer Tinel- og Phalen-tegnet for karpaltunnelen, og Tinel- og forlenget fleksjonstegn for ulnarnerven ved albuen.

Scratch Collapse Test (SCT) har nylig dukket opp som en ny provokasjonstest for å hjelpe diagnostisere nervekompresjon i overekstremiteten.

Denne ikke-invasive, smertefrie testen ser etter en reduksjon i kraften til ekstern rotasjon av skulderen ved å påføre motstand (legens arm), før og deretter etter en sensorisk stimulus ved å "skrape" kompresjonsområdet. Likevel er denne testen fortsatt kontroversiell og ikke basert på objektive målinger.

Vårt mål er derfor å vurdere skulder ekstern rotasjonskraft, og dermed TBS, objektivt med dynamometer, før og etter stimulering ved median nervekompresjonssyndrom ved karpaltunnelen og ulnar nervekompresjonssyndrom ved albuen, når disse er klinisk og elektromyografisk. bevist.

Denne testen er allerede studert i litteraturen, men resultatene når det gjelder sensitivitet og spesifisitet er svært ulike. En studie har allerede publisert negative resultater om emnet, med den begrensning at studien var monosentrisk.

Gjennom denne multisenterstudien ønsker hovedforsker å fremheve den svært sannsynlige subjektiviteten til SCT når den utføres. Ettersom motstanden påføres av legens arm, kan etterforskeren ikke bestemme kraften som utøves mot pasienten, i motsetning til med et måleobjekt. Hovedetterforskeren forventer at denne studien vil tilbakevise forestillingen om at ekstern skulderrotasjonskraft avtar etter triggersonestimulering i tilfeller av påvist nervekompresjonssyndrom.

Resultatene av denne studien vil dermed gjøre det mulig å avbryte bruken av denne teknikken dersom den ikke hjelper ved diagnostisering av kompresjon.

Litteraturen viser mangel på prospektive, objektive studier som involverer et stort antall pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Jean-de-Védas, Frankrike, 34730
        • Rekruttering
        • Clinique St Jean sud de france
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Degeorge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient tilknyttet eller berettiget til trygdeordning
  • Pasient som har mottatt informert informasjon om studien
  • myndig pasient
  • Pasient med ulnar nerve eller carpal tunnel kompresjon bekreftet av EMG under preoperativ konsultasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Gjentakelse av nervekompresjon
  • Enhver historie som kan påvirke armfølsomhet
  • Infraelektromyografisk nervekompresjonssyndrom (ren ulnar nerve-ustabilitet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nervestimulering
Testen brukes for øyeblikket til å søke etter en nervekompresjon
Skrapetest utført av kirurgen men med dynamometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i kraften til ekstern rotasjon av albuen
Tidsramme: Inkluderingsdag
måling tatt før testen og målingen tatt umiddelbart etter nervestimulering i henhold til SCT. Kraften måles med et dynamometer.
Inkluderingsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Scratch kollaps test

3
Abonnere