Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektiv evaluering af Scratch Collapse Test With Dynamometer, et potentielt multicenterforsøg.

27. maj 2024 opdateret af: Benjamin DEGEORGE, Clinique Saint Jean, France

Scratch Collapse Test: Prospektiv, objektiv, multi-multicenter

Karpaltunnelsyndrom og kompression af ulnarnerven ved albuen er almindelige patologier, som behandles kirurgisk.

Diagnosen er normalt baseret på et elektromyogram (EMG), samt symptomatologi, ætiologi af typiske symptomer og en stemningsfuld klinisk undersøgelse. Provokative test udført i samråd omfatter Tinel- og Phalen-tegnet for karpaltunnelen og Tinel- og forlænget fleksionstegn for ulnarnerven ved albuen.

Scratch Collapse Test (SCT) er for nylig dukket op som en ny provokationstest til at hjælpe med at diagnosticere nervekompression i den øvre ekstremitet.

Denne ikke-invasive, smertefri test leder efter en reduktion i kraften af ​​ekstern rotation af skulderen ved at påføre modstand (lægens arm), før og derefter efter en sensorisk stimulus ved at "ridse" kompressionsområdet. Ikke desto mindre er denne test fortsat kontroversiel og ikke baseret på objektive målinger.

Vores mål er derfor at vurdere skulder ekstern rotationskraft, og dermed TBS, objektivt med et dynamometer, før og efter stimulation i tilfælde af median nerve kompressionssyndrom ved karpaltunnelen og ulnar nerve kompressionssyndrom ved albuen, når disse er klinisk og elektromyografisk bevist.

Denne test er allerede blevet undersøgt i litteraturen, men resultaterne med hensyn til sensitivitet og specificitet er meget forskellige. En undersøgelse har allerede offentliggjort negative resultater om emnet, med den begrænsning, at forsøget var monocentrisk.

Gennem denne multicenterundersøgelse ønsker hovedforsker at fremhæve den meget sandsynlige subjektivitet af SCT, når den udføres. Da modstanden påføres af lægens arm, kan efterforskeren ikke bestemme den kraft, der påføres mod patienten, i modsætning til et måleobjekt. Hovedforskeren forventer, at denne undersøgelse modbeviser forestillingen om, at ekstern skulderrotationskraft falder efter triggerzonestimulering i tilfælde af påvist nervekompressionssyndrom.

Resultaterne af denne undersøgelse vil således gøre det muligt at afbryde brugen af ​​denne teknik, hvis den ikke hjælper til diagnosticering af kompression.

Litteraturen viser mangel på prospektive, objektive undersøgelser, der involverer et stort antal patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Jean-de-Védas, Frankrig, 34730
        • Clinique St jean sud de france

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
  • Patient, der har modtaget informeret information om undersøgelsen
  • myndig patient
  • Patient med ulnar nerve eller karpaltunnel kompression bekræftet af EMG under præoperativ konsultation

Ekskluderingskriterier:

  • Gentagelse af nervekompression
  • Enhver historie, der kan påvirke armfølsomhed
  • Infraelektromyografisk nervekompressionssyndrom (ren ulnar nerve ustabilitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nervestimulation
Testen bruges i øjeblikket til at søge efter en nervekompression
Ridsetest udført af kirurgen men med dynamometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i kraften af ​​ekstern rotation af albuen
Tidsramme: Inklusionsdag
måling taget før testen og målingen umiddelbart efter nervestimulation i henhold til SCT. Kraften måles med et dynamometer.
Inklusionsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner