- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05989373
Evaluación objetiva de la prueba Scratch Collapse con dinamómetro, un ensayo multicéntrico prospectivo.
Scratch Collapse Test: Prospectivo, Objetivo, Multi Multicéntrico
El síndrome del túnel carpiano y la compresión del nervio cubital en el codo son patologías frecuentes, que se tratan quirúrgicamente.
El diagnóstico generalmente se basa en un electromiograma (EMG), así como en la sintomatología, la etiología de los síntomas típicos y un examen clínico evocador. Las pruebas de provocación realizadas en consulta incluyen el signo de Tinel y Phalen para el túnel carpiano, y el signo de Tinel y flexión prolongada para el nervio cubital en el codo.
El Scratch Collapse Test (SCT) ha surgido recientemente como una nueva prueba de provocación para ayudar a diagnosticar la compresión nerviosa en el miembro superior.
Esta prueba no invasiva e indolora busca la reducción de la fuerza de rotación externa del hombro mediante la aplicación de una resistencia (el brazo del médico), antes y después de un estímulo sensorial mediante el "rascado" de la zona de compresión. Sin embargo, esta prueba sigue siendo controvertida y no se basa en mediciones objetivas.
Por lo tanto, nuestro objetivo es evaluar la fuerza de rotación externa del hombro y, por lo tanto, el TBS, de manera objetiva con un dinamómetro, antes y después de la estimulación en casos de síndrome de compresión del nervio mediano en el túnel carpiano y síndrome de compresión del nervio cubital en el codo, cuando estos son clínica y electromiográficamente. probado.
Esta prueba ya ha sido estudiada en la literatura, pero los resultados en cuanto a sensibilidad y especificidad son muy dispares. Un estudio ya ha publicado resultados negativos sobre el tema, con la limitación de que el ensayo fue monocéntrico.
A través de este estudio multicéntrico, el investigador principal desea resaltar la muy probable subjetividad del SCT cuando se realiza. Como la resistencia la aplica el brazo del médico, el investigador no puede determinar la fuerza aplicada contra el paciente, a diferencia de lo que ocurre con un objeto de medición. El investigador principal espera que este estudio refute la noción de que la fuerza de rotación externa del hombro disminuye después de la estimulación de la zona gatillo en casos de síndrome de compresión nerviosa comprobado.
Los resultados de este estudio permitirán, por tanto, suspender el uso de esta técnica si no ayuda en el diagnóstico de la compresión.
La literatura muestra una falta de estudios prospectivos y objetivos que involucren a un gran número de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Jean-de-Védas, Francia, 34730
- Clinique St jean sud de france
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente afiliado o con derecho a un plan de seguridad social
- Paciente que ha recibido información informada sobre el estudio.
- Paciente mayor de edad
- Paciente con compresión del nervio cubital o del túnel carpiano confirmada por EMG durante la consulta preoperatoria
Criterio de exclusión:
- Recurrencia de la compresión del nervio
- Cualquier antecedente que pueda afectar la sensibilidad del brazo
- Síndrome de compresión del nervio infraelectromiográfico (inestabilidad pura del nervio cubital)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estimulación nerviosa
La prueba actualmente se usa para buscar una compresión nerviosa.
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Prueba de scratch realizada por el cirujano pero con un dinamómetro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación en la fuerza de rotación externa del codo
Periodo de tiempo: Día de inclusión
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medida tomada antes de la prueba y la medida tomada inmediatamente después de la estimulación nerviosa según el SCT.
La fuerza se mide con un dinamómetro.
|
Día de inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Neuropatías cubitales
- Síndrome del túnel carpiano
- Síndromes de compresión del nervio cubital
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01972-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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