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Evaluación objetiva de la prueba Scratch Collapse con dinamómetro, un ensayo multicéntrico prospectivo.

27 de mayo de 2024 actualizado por: Benjamin DEGEORGE, Clinique Saint Jean, France

Scratch Collapse Test: Prospectivo, Objetivo, Multi Multicéntrico

El síndrome del túnel carpiano y la compresión del nervio cubital en el codo son patologías frecuentes, que se tratan quirúrgicamente.

El diagnóstico generalmente se basa en un electromiograma (EMG), así como en la sintomatología, la etiología de los síntomas típicos y un examen clínico evocador. Las pruebas de provocación realizadas en consulta incluyen el signo de Tinel y Phalen para el túnel carpiano, y el signo de Tinel y flexión prolongada para el nervio cubital en el codo.

El Scratch Collapse Test (SCT) ha surgido recientemente como una nueva prueba de provocación para ayudar a diagnosticar la compresión nerviosa en el miembro superior.

Esta prueba no invasiva e indolora busca la reducción de la fuerza de rotación externa del hombro mediante la aplicación de una resistencia (el brazo del médico), antes y después de un estímulo sensorial mediante el "rascado" de la zona de compresión. Sin embargo, esta prueba sigue siendo controvertida y no se basa en mediciones objetivas.

Por lo tanto, nuestro objetivo es evaluar la fuerza de rotación externa del hombro y, por lo tanto, el TBS, de manera objetiva con un dinamómetro, antes y después de la estimulación en casos de síndrome de compresión del nervio mediano en el túnel carpiano y síndrome de compresión del nervio cubital en el codo, cuando estos son clínica y electromiográficamente. probado.

Esta prueba ya ha sido estudiada en la literatura, pero los resultados en cuanto a sensibilidad y especificidad son muy dispares. Un estudio ya ha publicado resultados negativos sobre el tema, con la limitación de que el ensayo fue monocéntrico.

A través de este estudio multicéntrico, el investigador principal desea resaltar la muy probable subjetividad del SCT cuando se realiza. Como la resistencia la aplica el brazo del médico, el investigador no puede determinar la fuerza aplicada contra el paciente, a diferencia de lo que ocurre con un objeto de medición. El investigador principal espera que este estudio refute la noción de que la fuerza de rotación externa del hombro disminuye después de la estimulación de la zona gatillo en casos de síndrome de compresión nerviosa comprobado.

Los resultados de este estudio permitirán, por tanto, suspender el uso de esta técnica si no ayuda en el diagnóstico de la compresión.

La literatura muestra una falta de estudios prospectivos y objetivos que involucren a un gran número de pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Jean-de-Védas, Francia, 34730
        • Clinique St jean sud de france

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente afiliado o con derecho a un plan de seguridad social
  • Paciente que ha recibido información informada sobre el estudio.
  • Paciente mayor de edad
  • Paciente con compresión del nervio cubital o del túnel carpiano confirmada por EMG durante la consulta preoperatoria

Criterio de exclusión:

  • Recurrencia de la compresión del nervio
  • Cualquier antecedente que pueda afectar la sensibilidad del brazo
  • Síndrome de compresión del nervio infraelectromiográfico (inestabilidad pura del nervio cubital)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estimulación nerviosa
La prueba actualmente se usa para buscar una compresión nerviosa.
Prueba de scratch realizada por el cirujano pero con un dinamómetro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación en la fuerza de rotación externa del codo
Periodo de tiempo: Día de inclusión
medida tomada antes de la prueba y la medida tomada inmediatamente después de la estimulación nerviosa según el SCT. La fuerza se mide con un dinamómetro.
Día de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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