Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiektywna ocena testu upadku zadrapania z dynamometrem, prospektywna próba wieloośrodkowa.

27 maja 2024 zaktualizowane przez: Benjamin DEGEORGE, Clinique Saint Jean, France

Scratch Collapse Test: prospektywny, obiektywny, wieloośrodkowy

Zespół cieśni nadgarstka i ucisk nerwu łokciowego w okolicy łokcia to częste patologie, które leczy się operacyjnie.

Rozpoznanie stawia się zwykle na podstawie elektromiogramu (EMG), a także symptomatologii, etiologii typowych objawów oraz sugestywnego badania klinicznego. Testy prowokacyjne wykonywane w konsultacji obejmują objaw Tinela i Phalena dla kanału nadgarstka oraz znak Tinela i przedłużonego zgięcia dla nerwu łokciowego w stawie łokciowym.

Test Scratch Collapse Test (SCT) pojawił się niedawno jako nowy test prowokacyjny, który pomaga zdiagnozować ucisk nerwu w kończynie górnej.

Ten nieinwazyjny, bezbolesny test ma na celu zmniejszenie siły rotacji zewnętrznej barku poprzez zastosowanie oporu (ramię lekarza), przed i po bodźcu czuciowym poprzez „drapanie” obszaru ucisku. Niemniej jednak test ten pozostaje kontrowersyjny i nie opiera się na obiektywnych pomiarach.

Naszym celem jest zatem obiektywna ocena siły rotacji zewnętrznej ramienia, a tym samym TBS, za pomocą dynamometru, przed i po stymulacji w przypadkach zespołu ucisku nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka i zespołu ucisku nerwu łokciowego w stawie łokciowym, gdy są one klinicznie i elektromiograficznie udowodniony.

Ten test był już badany w literaturze, ale wyniki pod względem czułości i swoistości są bardzo zróżnicowane. W jednym badaniu opublikowano już negatywne wyniki na ten temat, z zastrzeżeniem, że badanie było monocentryczne.

Poprzez to wieloośrodkowe badanie główny badacz chce podkreślić bardzo prawdopodobny subiektywny charakter SCT podczas jego wykonywania. Ponieważ opór jest stawiany przez ramię lekarza, badacz nie może określić siły przyłożonej do pacjenta, w przeciwieństwie do obiektu pomiarowego. Główny badacz spodziewa się, że to badanie obali pogląd, że zewnętrzna siła rotacji barku zmniejsza się po stymulacji strefy spustowej w przypadkach potwierdzonego zespołu ucisku nerwu.

Wyniki niniejszego badania pozwolą zatem na zaprzestanie stosowania tej techniki, jeśli nie pomaga ona w diagnostyce ucisku.

W piśmiennictwie brakuje prospektywnych, obiektywnych badań obejmujących dużą liczbę pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Jean-de-Védas, Francja, 34730
        • Clinique St jean sud de france

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zrzeszony lub uprawniony do planu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent, który otrzymał świadomą informację o badaniu
  • Pacjent pełnoletni
  • Pacjent z uciskiem nerwu łokciowego lub cieśni nadgarstka potwierdzonym badaniem EMG podczas konsultacji przedoperacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nawrót ucisku nerwu
  • Jakakolwiek historia, która może wpływać na wrażliwość ramienia
  • Zespół ucisku nerwu podczerwonego elektromiograficznego (czysta niestabilność nerwu łokciowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stymulacja nerwów
Test jest obecnie używany do wyszukiwania ucisku nerwu
Test zarysowania wykonany przez chirurga, ale z dynamometrem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły zewnętrznej rotacji łokcia
Ramy czasowe: Dzień integracji
pomiar wykonany przed badaniem oraz pomiar wykonany bezpośrednio po stymulacji nerwu wg SCT. Siłę mierzy się za pomocą dynamometru.
Dzień integracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj