髄芽腫切除後の運動失調児のバランス改善のための運動イメージトレーニングの活用
2023年8月7日 更新者：Reham Saeed Alsakhawi、Cairo University
運動失調児のバランス改善のための運動イメージトレーニング
背景: 小児では髄芽腫の切除後、日常生活活動を妨げる運動失調の兆候や症状に悩まされています。
目的：髄芽腫切除後の小児のバランス、運動失調の重症度、歩行パラメータに対する運動イメージトレーニングの効果を調査すること。
方法：髄芽腫切除後に小脳失調症でサーフィンをしている50人の子供をカイロ大学の腫瘍病院から選び、年齢は7歳から9歳で、対応する2つの対照群と研究群に無作為に割り当てた。
対照群は選択された理学療法プログラムを受けましたが、研究グループは選択された理学療法プログラムに加えて運動想像訓練を受けました。
両方のグループは、運動失調評価スケール、小児ベルグバランススケール、およびkinoveaソフトウェアによる運動学的歩行分析によって評価されました。
調査の概要
詳細な説明
運動イメージは、リハビリテーションプログラムに適用される運動パフォーマンスを向上させる効果的な方法であり、患者に身体的負荷を与えないことが、メタ分析による臨床証拠によって確認されました。
運動イメージとは、脳ニューロンの 25% がミラー ニューロンであり、思考によって発火するため、運動課題を実行しながら思考し、運動皮質領域を活性化することを意味します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、11236
- Reham Alsakhawi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子供たちには運動失調の兆候があった
- バランスを失う
- テスト指示を理解して実行できる
- 子供たちは髄芽腫切除後の経過観察期間中です
除外基準:
- 医学的に不安定な
- 視力障害
- 頭蓋内圧の上昇
- その他の神経筋疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：理学療法トレーニング
対照群は、立位姿勢からのバランスと保護反応の促進、片足立ち、立位から立位への体重移動、スクワットから立位への体重移動、体幹の筋肉の強化運動などを含む、選択された理学療法プログラムを1時間、週3回、連続3か月間受けました。上肢と下肢の筋肉組織については、歩行パターンを修正するための歩行訓練活動
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立位からのバランスと保護反応の促進、片足で立つ、立位から立位、スクワットから立位への体重移動、体幹の筋肉と上肢および下肢の筋肉組織の強化運動、歩行パターンを修正するための歩行訓練活動
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アクティブコンパレータ：運動想像トレーニング
研究グループは、以下の 30 分間の運動イメージプログラムに加えて、選択された 1 時間の理学療法プログラムを 3 か月連続で週 3 回受けました。
各子供たちは、画面の前の静かな部屋で半リクライニングで座って休んでいる間、通常の動きを説明する5分間のビデオを見せました。
次に、子供たちは目を閉じて、説明ビデオのような課題を練習するところを想像してもらいました。
運動の繰り返しは子供たちに応じて、1回の運動につき5回から10回の範囲で行われます。
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各子供には、画面の前の静かな部屋で半横たわって座って休んでいる間、通常の動きを説明する 5 分間のビデオが表示されました。
次に、子供たちは目を閉じて、説明ビデオのような課題を練習するところを想像してもらいました。
演習の繰り返しは、1 回の演習につき 5 回から 10 回の範囲で子供たちによって異なります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動失調の重症度
時間枠：3ヶ月
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SARA は運動失調の程度を決定します。
これには 8 つの項目があり、スコア範囲は 0 (運動失調なしを意味) ～ 40 (重度の運動失調を意味) です。
これには、座り方、立ち方、歩き方、四肢の運動機能、かかととすねの滑り、手の高速交互動作、鼻指テスト、指追跡、および言語障害が含まれます。
左側と右側の算術平均と各側の独立した評価は、SARA 合計スコアに含まれます。
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3ヶ月
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小児用ベルグバランススケール
時間枠：3ヶ月
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小児用ベルク バランス スケールは、子供のバランスを評価します。
このスケールには 14 項目が含まれます: 座って立つ、立って座る、移乗、支えなしで立つ、支えなしで座る、目を閉じて立つ、両足を揃えて立つ、片足をもう一方の足の前に置く、片足で立つ、360 度回転する、後ろを向き、床から物を取り出し、交互に足をスツールに置き、伸ばした腕で前に手を伸ばします。
合計スケール スコアの範囲は 0 ～ 56 です。
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3ヶ月
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運動学的歩行評価
時間枠：3ヶ月
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運動学的歩行解析では、二次元運動解析システムを使用して時空間歩行変数を測定しました。
マーカーは、大腿骨外側上顆、大転子、第 5 中足骨頭、および外果を覆う皮膚上に配置されました。
セラピストは固定ビデオカメラを備えた三脚を通路から 3 メートルの位置に設置しました。
固定ビデオ カメラは中央部分に集中し、矢状面で 3 つの歩行サイクルを記録しました。
セラピストは、Kinovea ソフトウェア (バージョン 8.15.0) を使用して、歩幅、歩幅、リズム、歩行速度を測定しました。
測定には、4 メートルの歩道全体を選択した速度で 1 回の歩行試行を行いました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Reham Alsakhawi、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月21日
一次修了 (実際)
2023年5月18日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者からのデータが利用可能になります
IPD 共有時間枠
学習完了後12か月
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス リクエストは、外部の独立した審査パネルによって審査されます。
要求者はデータアクセス契約に署名する必要があります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。