Wykorzystanie treningu obrazowania motorycznego do poprawy równowagi dzieci z ataksją po resekcji rdzeniaka zarodkowego
7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Trening obrazowania motorycznego w celu poprawy równowagi dzieci z ataksją
Wstęp: po resekcji rdzeniaka zarodkowego u dzieci występują objawy ataksji, które utrudniają im codzienne funkcjonowanie.
cel: zbadanie wpływu treningu obrazowania motorycznego na równowagę, nasilenie ataksji i parametry chodu u dzieci po resekcji rdzeniaka.
Metody: Pięćdziesięcioro dzieci z ataksją móżdżku po resekcji rdzeniaka wyselekcjonowano ze szpitala onkologicznego Uniwersytetu w Kairze, w wieku od siedmiu do dziewięciu lat, losowo przydzielono je do dwóch dopasowanych grup kontrolnych i badawczych.
Grupy kontrolne otrzymały wybrany program fizjoterapeutyczny, podczas gdy grupa badana oprócz wybranego programu fizjoterapeutycznego przeszła trening wyobraźni motorycznej.
Obie grupy oceniono za pomocą skali ataksji, pediatrycznej skali równowagi Berga i kinematycznej analizy chodu za pomocą oprogramowania Kinovea.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrazowanie motoryczne jest skuteczną metodą poprawy sprawności motorycznej stosowaną w programach rehabilitacyjnych, która nie powoduje fizycznego obciążenia pacjentów, co zostało potwierdzone klinicznymi dowodami z metaanalizy.
Wyobrażanie motoryczne oznacza myślenie w zadaniu ruchowym z wykonaniem go w celu aktywacji obszarów kory ruchowej, ponieważ 25% neuronów mózgowych to neurony lustrzane i płoną przez myślenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11236
- Reham Alsakhawi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci miały objawy ataksji
- utrata równowagi
- w stanie zrozumieć i wykonać instrukcje testowe
- dzieci są w okresie obserwacji po resekcji rdzeniaka
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny medycznie
- niedowidzenie
- zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
- wszelkie inne choroby nerwowo-mięśniowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: trening fizjoterapeutyczny
Grupa kontrolna otrzymywała wybrany program fizjoterapeutyczny przez godzinę, trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące, obejmujący ułatwienie równowagi i reakcje obronne z pozycji stojącej, stania na jednej nodze, przenoszenie ciężaru ze stania, przysiadu do stania, ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia oraz w przypadku mięśni kończyn górnych i dolnych, trening chodu w celu korekcji wzorca chodu
|
wspomaganie równowagi i reakcji obronnych z pozycji stojącej, stania na jednej nodze, przenoszenie ciężaru ciała ze stania, przysiadu do stania, ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia oraz mięśni kończyn górnych i dolnych, ćwiczenia chodu w celu korekty wzorca chodu
|
|
Aktywny komparator: trening wyobraźni motorycznej
Grupa badana otrzymywała wybrany program fizjoterapeutyczny przez jedną godzinę, trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące, oprócz programu obrazowania motorycznego przez 30 minut, jak poniżej.
Każde dziecko pokazywało 5-minutowy film ilustrujący normalne ruchy, podczas gdy dziecko odpoczywało w pozycji półleżącej, siedząc w cichym pokoju przed ekranem.
Następnie dzieci poprosiły o zamknięcie oczu i wyobraź sobie, że ćwiczą to zadanie, tak jak na filmie ilustracyjnym.
Powtarzalność ćwiczeń zależy od dzieci w zakresie od 5 do 10 powtórzeń na ćwiczenie
|
Każde dziecko pokazywało 5-minutowy film ilustrujący normalne ruchy, podczas gdy dziecko odpoczywało w pozycji półleżącej, siedząc w cichym pokoju przed ekranem.
Następnie dzieci poprosiły o zamknięcie oczu i wyobraź sobie, że ćwiczą to zadanie, tak jak na filmie ilustracyjnym.
Powtarzalność ćwiczeń zależy od dzieci w zakresie od 5 do 10 powtórzeń na ćwiczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie ataksji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
SARA określa stopień ataksji.
Składa się z ośmiu pozycji o zakresie punktacji od 0 (oznacza brak ataksji) do 40 (oznacza ciężką ataksję).
Obejmuje siedzenie, postawę, chód, funkcje kinetyczne kończyn, poślizg pięta-goleni, szybkie naprzemienne ruchy dłoni, test palca nosowego, pogoń za palcem i zaburzenia mowy.
Średnie arytmetyczne lewej i prawej strony oraz niezależne oceny każdej ze stron są uwzględniane w całkowitym wyniku SARA.
|
3 miesiące
|
|
Pediatryczna waga balansowa Berga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pediatric Berg Balance Scale ocenia równowagę dzieci.
Skala obejmuje 14 pozycji: siad do stania, siad do siadu, przesiadki, stanie bez podparcia, siedzenie bez podparcia, stanie z zamkniętymi oczami, stanie ze złączonymi stopami, stanie jedną nogą przed drugą, stanie na jednej nodze, obrót o 360 stopni , odwróć się, aby spojrzeć za siebie, podnieś przedmiot z podłogi, umieść na przemian stopę na stołku i wyciągnij rękę do przodu.
Całkowity wynik skali mieści się w zakresie od zera do 56.
|
3 miesiące
|
|
Kinematyczna ocena chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W ramach analizy kinematycznej chodu zmierzono czasowo-przestrzenne zmienne chodu za pomocą dwuwymiarowego systemu analizy ruchu.
Markery umieszczono na skórze nadkłykcia bocznego kości udowej, krętarza większego, głowy V kości śródstopia i kostki bocznej.
Terapeuta ustawił statyw ze stałą kamerą wideo w odległości 3 m od chodnika.
Stałą kamerę wideo skoncentrowano w centralnej części, aby zarejestrować trzy cykle chodu w płaszczyźnie strzałkowej.
Terapeuta wykorzystał oprogramowanie Kinovea (wersja 8.15.0) do pomiaru długości kroku, długości kroku, rytmu i prędkości chodu.
Pomiar obejmował jedną próbę marszu z wybraną prędkością na 4-metrowym chodniku.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reham Alsakhawi, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/ 012/004454
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
dane uczestników zostaną udostępnione
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy po ukończeniu studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny.
wnioskodawca będzie zobowiązany do podpisania umowy o udostępnianie danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .