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Utilização do Treinamento de Imagens Motoras para Melhora do Equilíbrio de Crianças Atáxicas Após Ressecção de Meduloblastoma

7 de agosto de 2023 atualizado por: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Treinamento de imagens motoras para melhorar o equilíbrio de crianças atáxicas

Antecedentes: após ressecção de meduloblastoma em crianças, elas sofrem de sinais e sintomas de ataxia que impedem suas atividades de vida diária. objetivo: investigar o efeito do treinamento de imaginação motora no equilíbrio, gravidade da ataxia e parâmetros da marcha em crianças após ressecção de meduloblastoma. Métodos: Cinqüenta crianças com ataxia cerebelar após ressecção de meduloblastoma foram selecionadas do hospital de tumores da Universidade do Cairo, com idade variando de sete a nove anos, e foram divididas aleatoriamente em dois grupos de controle e estudo pareados. Os grupos de controle receberam o programa de fisioterapia selecionado, enquanto o grupo de estudo recebeu treinamento imaginário motor além do programa de fisioterapia selecionado. Ambos os grupos foram avaliados pela escala de avaliação atáxica, escala pediátrica de equilíbrio de Berg e análise cinemática da marcha pelo software kinovea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A imagética motora é um método eficaz para melhorar o desempenho motor aplicado em programas de reabilitação, não impôs uma carga física aos pacientes, foi confirmado por meio de evidências clínicas de meta#análise. A imagética motora significa pensar na tarefa motora e executá-la para ativar áreas corticais motoras, já que 25% dos neurônios cerebrais são neurônios-espelho e disparam pelo pensamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 11236
        • Reham Alsakhawi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • As crianças apresentavam sinais de ataxia
  • perda de equilíbrio
  • capaz de entender e executar instruções de teste
  • as crianças estão em período de acompanhamento após a ressecção do meduloblastoma

Critério de exclusão:

  • medicamente instável
  • deficiência visual
  • aumento da pressão intracraniana
  • quaisquer outras doenças neuromusculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: treinamento de fisioterapia
O grupo controle recebeu o programa de fisioterapia selecionado por uma hora, três vezes por semana durante três meses sucessivos, incluindo facilitação do equilíbrio e reações protetoras da posição em pé, de pé em uma perna, mudança de peso de pé, agachamento para pé, exercícios de fortalecimento para os músculos do tronco e para as musculaturas das extremidades superiores e inferiores, atividades de treinamento de marcha para correção do padrão de marcha
facilitação do equilíbrio e reações protetoras da posição de pé, de pé em uma perna, mudança de peso de pé, agachamento para pé, exercícios de fortalecimento para músculos do tronco e para musculaturas de extremidades superiores e inferiores, atividades de treinamento de marcha para correção do padrão de marcha
Comparador Ativo: treinamento imaginário motor
O grupo de estudo recebeu o programa de fisioterapia selecionado por uma hora, três vezes por semana, durante três meses sucessivos, além do programa de imaginação motora por 30 minutos, conforme a seguir. Cada criança assistiu a um vídeo de 5 minutos ilustrando movimentos normais enquanto a criança descansava em semi-reclinada, sentada em uma sala silenciosa em frente à tela. As crianças, então, pediram que fechassem os olhos e se imaginassem praticando a tarefa conforme o vídeo ilustrativo. A repetição dos exercícios depende das crianças variando de 5 a 10 repetições por exercício
Cada criança mostrou um vídeo de 5 minutos ilustrando movimentos normais enquanto a criança descansava em semi-reclinada sentada em uma sala silenciosa em frente à tela. As crianças, então, pediram que fechassem os olhos e se imaginassem praticando a tarefa conforme o vídeo ilustrativo. A repetição dos exercícios depende das crianças variando de 5 a 10 repetições por exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da ataxia
Prazo: 3 meses
O SARA determina o grau de ataxia. Possui oito itens com uma escala de pontuação de 0 (significa sem ataxia) a 40 (significa ataxia grave). Ele contém sentar, postura, marcha, funções cinéticas dos membros, deslizamento calcanhar-canela, movimentos alternados rápidos das mãos, teste nariz-dedo, perseguição com os dedos e distúrbio da fala. As médias aritméticas dos lados esquerdo e direito e as classificações independentes de cada lado estão incluídas na pontuação total do SARA.
3 meses
Escala pediátrica de equilíbrio de berg
Prazo: 3 meses
A Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg avalia o equilíbrio das crianças. A escala inclui 14 itens: sentar para levantar, levantar para sentar, transferências, ficar em pé sem apoio, sentar sem apoio, ficar em pé com os olhos fechados, ficar em pé com os pés juntos, ficar com um pé na frente do outro, ficar em um pé só, girar 360 graus , vire-se para olhar para trás, pegue um objeto do chão, coloque um pé alternado em um banquinho e estenda o braço para frente com o braço estendido. A pontuação total da escala varia de zero a 56.
3 meses
Avaliação cinemática da marcha
Prazo: 3 meses
A análise cinemática da marcha mediu as variáveis ​​temporoespaciais da marcha usando um sistema de análise de movimento bidimensional. Marcadores foram colocados na pele sobre o epicôndilo lateral do fêmur, trocânter maior, cabeça do quinto metatarso e maléolo lateral. A terapeuta colocou um tripé com uma câmera de vídeo fixa a 3 m da passarela. A câmera de vídeo fixa foi concentrada na parte central para registrar três ciclos de marcha no plano sagital. O terapeuta utilizou o software Kinovea (versão 8.15.0) para medir o comprimento do passo, comprimento do passo, cadência e velocidade de caminhada. A medição envolveu uma tentativa de caminhada na velocidade escolhida ao longo da passarela de 4 m.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Reham Alsakhawi, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/ 012/004454

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

os dados dos participantes serão disponibilizados

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

as solicitações de acesso a dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo. solicitante será obrigado a assinar um contrato de acesso a dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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