Bruk av motorisk bildeopplæring for å forbedre balansen hos ataksiske barn etter reseksjon av medulloblastom
7. august 2023 oppdatert av: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Motorisk bildeopplæring for forbedring av balansen til ataksiske barn
Bakgrunn: etter reseksjon av medulloblastom hos barn lider de av tegn og symptomer på ataksi som hindrer deres daglige aktiviteter.
formål: å undersøke effekten motorisk bildetrening på balanse, alvorlighetsgrad av ataksi og gangparametere på barn etter reseksjon av medulloblastom.
Metoder: Femti barn som surfer fra cerebellar ataksi etter reseksjon av medulloblastom ble valgt fra svulstsykehuset ved Cairo University, deres alder varierte fra syv til ni år gamle, de ble tilfeldig fordelt i to matchede kontroll- og studiegrupper.
Kontrollgruppene fikk det valgte fysioterapiprogrammet, mens studiegruppen fikk motorisk imaginær trening i tillegg til det valgte fysioterapiprogrammet.
Begge gruppene ble evaluert ved ataksisk vurderingsskala, pediatrisk bergbalanseskala og kinematisk ganganalyse av kinovea-programvare.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Motoriske bilder er en effektiv metode for å forbedre motorisk ytelse brukt i rehabiliteringsprogrammer, det påførte ikke en fysisk belastning på pasienter, ble bekreftet gjennom klinisk bevis fra meta#analyse.
Motoriske bilder betyr å tenke i en motorisk oppgave med å utføre den for å aktivere motoriske kortikale områder, da 25 % av hjerneneuronene er speilnevroner og brann ved å tenke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11236
- Reham Alsakhawi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barna hadde tegn på ataksi
- tap av balanse
- i stand til å forstå og utføre testinstruksjoner
- barna er i oppfølgingsperioden etter medulloblastomreseksjon
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk ustabil
- synshemming
- økt intrakranielt trykk
- andre nevromuskulære sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: trening i fysioterapi
Kontrollgruppen mottok det valgte fysioterapiprogrammet i én time, tre ganger ukentlig i tre påfølgende måneder, inkludert tilrettelegging for balanse og beskyttende reaksjoner fra stående stilling, stående på ett ben, vektskifting fra stående, knebøy til stående, styrkeøvelser for kroppsmuskulaturen og for muskulatur i øvre og nedre ekstremiteter, gangtreningsaktiviteter for korrigering av gangmønster
|
tilrettelegging av balanse og beskyttende reaksjoner fra stående stilling, stående på ett ben, vektskifting fra stående, knebøy til stående, styrkeøvelser for kroppsmuskulatur og for muskulaturen i øvre og nedre ekstremiteter, gangtreningsaktiviteter for korrigering av gangmønster
|
|
Aktiv komparator: motorisk imaginær trening
Studiegruppen mottok det valgte fysioterapiprogrammet i én time, tre ganger ukentlig i tre påfølgende måneder i tillegg til et motorisk bildeprogram i 30 minutter som følgende.
Hvert barn viste en video av 5 minutter med illustrasjon av normale bevegelser mens barnet hviler seg i et stille rom foran skjermen.
Barn ba deretter om å lukke øynene og forestille seg å øve på oppgaven som den illustrerende videoen.
Repetisjon av øvelsene avhenger av at barna varierer fra 5 til 10 repetisjoner per øvelse
|
Hvert barn viste en video av 5 minutter med illustrasjon av normale bevegelser mens barnet hviler i halvtilbakelent sittende i stille rom foran skjermen.
Barn ba deretter om å lukke øynene og forestille seg å øve på oppgaven som den illustrerende videoen.
Repetisjon av øvelsene avhenger av at barna varierer fra 5 til 10 repetisjoner per øvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av ataksi
Tidsramme: 3 måneder
|
SARA bestemmer graden av ataksi.
Den har åtte elementer med et poengområde på 0 (betyr ingen ataksi) til 40 (betyr alvorlig ataksi).
Den inneholder sitting, stilling, gangart, kinetiske funksjoner i lem, hæl-skinneglidning, raske vekslende håndbevegelser, nese-finger-test, fingerjakt og taleforstyrrelser.
De aritmetiske middelverdiene for venstre og høyre side og uavhengige vurderinger av hver side er inkludert i SARA totalpoengsum.
|
3 måneder
|
|
Pediatrisk berg balanseskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Pediatrisk Berg Balance Scale vurderer barns balanse.
Skalaen inkluderer 14 elementer: sitte å stå, stå å sitte, forflytninger, stå ustøttet, sitte ustøttet, stå med lukkede øyne, stå med føttene sammen, stå med den ene foten foran den andre, stå på en fot, snu 360 grader , snu deg for å se bakover, hent en gjenstand fra gulvet, sett en vekselvis fot på en krakk, og strekk deg fremover med en utstrakt arm.
Den totale poengsummen varierer fra null til 56.
|
3 måneder
|
|
Kinematisk gangvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Kinematisk ganganalyse målte temporospatiale gangvariabler ved å bruke et todimensjonalt bevegelsesanalysesystem.
Markører ble plassert på huden over den laterale femorale epikondylen, større trochanter, 5. metatarsalhode og lateral malleolus.
Terapeuten satte et stativ med fastmontert videokamera 3 m fra gangveien.
Det faste videokameraet var konsentrert om den sentrale delen for å registrere tre gangsykluser i sagittalplanet.
Terapeuten brukte Kinovea-programvaren (versjon 8.15.0) for å måle skrittlengde, skrittlengde, tråkkfrekvens og ganghastighet.
Målingen involverte ett gangforsøk med valgt hastighet gjennom hele 4-meters gangveien.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reham Alsakhawi, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/ 012/004454
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
data fra deltakere vil bli gjort tilgjengelig
IPD-delingstidsramme
12 måneder etter avsluttet studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel.
søkeren må signere en datatilgangsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .