- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05992207
Gebruik van Motor Imagery Training voor verbetering van de balans van ataxische kinderen na medulloblastoomresectie
7 augustus 2023 bijgewerkt door: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Motorische verbeeldingstraining voor verbetering van de balans van atactische kinderen
Achtergrond: na resectie van medulloblastoom bij kinderen lijden ze aan tekenen en symptomen van ataxie die hun dagelijkse activiteiten belemmert.
doel: onderzoek naar het effect van motorische imaginatietraining op balans, ernst van ataxie en gangparameters bij kinderen na resectie van medulloblastoom.
METHODEN: Vijftig kinderen die aan het surfen waren op cerebellaire ataxie na medulloblastoomresectie werden geselecteerd uit het tumorenziekenhuis van de Universiteit van Caïro, hun leeftijd varieerde van zeven tot negen jaar oud, ze werden willekeurig toegewezen aan twee overeenkomende controle- en studiegroepen.
De controlegroepen kregen het geselecteerde fysiotherapieprogramma terwijl de onderzoeksgroep naast het geselecteerde fysiotherapieprogramma motorische imaginaire training kreeg.
Beide groepen werden geëvalueerd met behulp van een ataxische beoordelingsschaal, een pediatrische berg-balansschaal en kinematische ganganalyse met kinovea-software.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Motorische inbeelding is een effectieve methode om motorische prestaties te verbeteren die wordt toegepast in revalidatieprogramma's. Het legde geen fysieke belasting op patiënten op, werd bevestigd door middel van klinisch bewijs uit meta#analyse.
Motorische verbeelding betekent denken in een motorische taak met het uitvoeren ervan om motorische corticale gebieden te activeren, aangezien 25% van de hersenneuronen spiegelneuronen zijn en vuren door te denken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11236
- Reham Alsakhawi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De kinderen vertoonden tekenen van ataxie
- verlies van evenwicht
- testinstructies kunnen begrijpen en uitvoeren
- de kinderen zitten in de follow-up periode na medulloblastoomresectie
Uitsluitingscriteria:
- medisch instabiel
- visuele beperking
- verhoogde intracraniale druk
- andere neuromusculaire aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: opleiding fysiotherapie
De controlegroep kreeg het geselecteerde fysiotherapieprogramma gedurende een uur, drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden, inclusief facilitering van het evenwicht en beschermende reacties vanuit staande positie, staan op één been, gewichtsverplaatsing vanuit staande houding, hurkzit naar staande houding, versterkende oefeningen voor de rompspieren en voor de spieren van de bovenste en onderste ledematen, looptrainingsactiviteiten voor correctie van het looppatroon
|
vergemakkelijken van evenwichts- en beschermende reacties vanuit staande positie, staan op één been, gewichtsverplaatsing van staan, hurkzit naar staan, versterkende oefeningen voor de rompspieren en voor de spieren van de bovenste en onderste ledematen, looptrainingsactiviteiten voor correctie van het looppatroon
|
Actieve vergelijker: motorische denkbeeldige training
De onderzoeksgroep ontving het geselecteerde fysiotherapieprogramma gedurende een uur, drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden, naast het motorische beeldspraakprogramma gedurende 30 minuten, als volgt.
Elk kind liet een video van 5 minuten zien die normale bewegingen illustreerde terwijl het kind half achterover leunend in een stille kamer voor het scherm zat.
Kinderen vroegen vervolgens om hun ogen te sluiten en zich voor te stellen dat ze de taak zouden oefenen zoals in de illustratieve video.
Herhaling van de oefeningen is afhankelijk van de kinderen variërend van 5 tot 10 herhalingen per oefening
|
Elk kind liet een video van 5 minuten zien waarin normale bewegingen werden geïllustreerd terwijl het kind half achterover leunde in een stille kamer voor het scherm.
Kinderen vroegen vervolgens om hun ogen te sluiten en zich voor te stellen dat ze de taak zouden oefenen zoals in de illustratieve video.
Herhaling van de oefeningen is afhankelijk van de kinderen variërend van 5 tot 10 herhalingen per oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernst van ataxie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De SARA stelt de mate van ataxie vast.
Het heeft acht items met een scorebereik van 0 (betekent geen ataxie) tot 40 (betekent ernstige ataxie).
Het omvat zitten, staan, lopen, kinetische functies van ledematen, hiel-scheenschuiven, snelle afwisselende handbewegingen, neus-vingertest, vingerjacht en spraakstoornissen.
De rekenkundige gemiddelden van de linker- en rechterkant en de onafhankelijke beoordelingen van elke kant zijn opgenomen in de SARA-totaalscore.
|
3 maanden
|
Pediatrische berg weegschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Pediatric Berg Balance Scale beoordeelt het evenwicht van kinderen.
De schaal omvat 14 items: zitten naar staan, staan naar zitten, transfers, staan zonder ondersteuning, zitten zonder ondersteuning, staan met gesloten ogen, staan met de voeten bij elkaar, staan met één voet voor de andere, staan op één voet, 360 graden draaien , draai om achterom te kijken, pak een voorwerp van de vloer, plaats afwisselend een voet op een kruk en reik naar voren met een uitgestrekte arm.
De totale schaalscore loopt van nul tot 56.
|
3 maanden
|
Kinematische gangbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kinematische ganganalyse meet tempororuimtelijke gangvariabelen met behulp van een tweedimensionaal bewegingsanalysesysteem.
Markeringen werden op de huid geplaatst die over de laterale femorale epicondylus, trochanter major, 5e middenvoetsbeentje en laterale malleolus lag.
De therapeut plaatste een statief met een vaste videocamera op 3 m van de loopbrug.
De vaste videocamera was geconcentreerd op het centrale deel om drie loopcycli in het sagittale vlak vast te leggen.
De therapeut gebruikte de Kinovea-software (versie 8.15.0) om paslengte, paslengte, cadans en loopsnelheid te meten.
De meting omvatte één loopproef met de gekozen snelheid over het looppad van 4 m.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reham Alsakhawi, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/ 012/004454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
gegevens van deelnemers worden beschikbaar gesteld
IPD-tijdsbestek voor delen
12 maanden na afronding van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel.
aanvrager moet een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebellaire Ataxie
-
University of California, DavisVoltooidFragile X Associated Tremor/Ataxia Syndroom (Fxtas) (diagnose)Verenigde Staten
-
Rush University Medical CenterVoltooidFragile X Tremor/Ataxia SyndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op opleiding fysiotherapie
-
i4HealthVoltooidPostnatale depressieVerenigde Staten
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
University of BergamoUniversity of Palermo; University of Sheffield; University of Ottawa; Leiden University en andere medewerkersNog niet aan het wervenFeedback, psychologischItalië
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten