- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05992207
Motorikuvan koulutuksen hyödyntäminen ataksisten lasten tasapainon parantamiseksi medulloblastooman resektion jälkeen
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Moottorikuvakoulutus ataksisten lasten tasapainon parantamiseksi
Tausta: lasten medulloblastooman resektion jälkeen he kärsivät ataksian merkeistä ja oireista, jotka haittaavat heidän päivittäistä elämäänsä.
Tarkoitus: tutkia motorisen kuvaharjoittelun vaikutusta tasapainoon, ataksian vakavuusasteeseen ja kävelyparametreihin lapsilla medulloblastooman resektion jälkeen.
Menetelmät: Viisikymmentä lasta, jotka surffasivat pikkuaivojen ataksiasta medulloblastooman resektion jälkeen, valittiin Kairon yliopiston kasvainsairaalasta, heidän ikänsä vaihteli seitsemästä yhdeksään vuoteen, heidät jaettiin satunnaisesti kahteen vertailu- ja tutkimusryhmään.
Kontrolliryhmät saivat valitun fysioterapiaohjelman, kun taas tutkimusryhmä sai motorisen imaginaariharjoittelun valitun fysioterapiaohjelman lisäksi.
Molemmat ryhmät arvioitiin ataksisella luokitusasteikolla, lasten berg-tasapainoasteikolla ja kinemaattisella kävelyanalyysillä kinovea-ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motorinen kuva on tehokas menetelmä motorisen suorituskyvyn parantamiseen kuntoutusohjelmissa. Se ei aiheuttanut fyysistä kuormitusta potilaille, vahvistettiin meta#analyysin kliinisillä todisteilla.
Motorinen kuva tarkoittaa motorisessa tehtävässä ajattelua ja sen suorittamista motoristen aivokuoren alueiden aktivoimiseksi, sillä 25 % aivojen neuroneista on peilihermosoluja ja ne syttyvät ajattelulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11236
- Reham Alsakhawi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsilla oli merkkejä ataksiasta
- tasapainon menetys
- pystyy ymmärtämään ja suorittamaan testiohjeita
- lapset ovat seurantajaksolla medulloblastoomaresektion jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti epävakaa
- heikkonäköinen
- lisääntynyt intrakraniaalinen paine
- muut neuromuskulaariset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: fysioterapiaharjoittelu
Kontrolliryhmä sai valitun fysioterapiaohjelman tunnin ajan kolmesti viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan sisältäen tasapainon ja suojareaktioiden helpottamista seisomisesta, yhdellä jalalla seisomisesta, painonsiirrosta seisomisesta, kyykkystä seisomaan, vartalon lihaksia vahvistavia harjoituksia. ja ylä- ja alaraajojen lihaksistoa varten kävelyharjoituksia kävelymallin korjaamiseksi
|
tasapainon ja suojareaktioiden helpottaminen seisoma-asennosta, yhdellä jalalla seisominen, painon siirto seisomisesta, kyykky seisomaan, vartalolihasten sekä ylä- ja alaraajojen lihaksistoa vahvistavat harjoitukset, kävelyharjoitukset kävelymallin korjaamiseksi
|
|
Active Comparator: motorinen mielikuvitusharjoitus
Tutkimusryhmä sai valitun fysioterapiaohjelman tunnin, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan motorisen kuvantamisen lisäksi 30 minuutin ajan seuraavasti.
Jokainen lapsi esitti 5 minuutin videon, jossa havainnollistettiin normaaleja liikkeitä, kun lapsi lepää puolimakaavassa huoneessa hiljaisessa huoneessa näytön edessä.
Sitten lapsia pyydettiin sulkemaan silmänsä ja kuvittelemaan harjoittelevansa tehtävää kuvaavan videon tavoin.
Harjoitusten toiston määrä riippuu lapsista 5-10 toistoa kohden
|
Jokaiselle lapselle näytettiin 5 minuutin video, jossa havainnollistettiin normaaleja liikkeitä, kun lapsi lepää puolimakuussa istuen hiljaisessa huoneessa näytön edessä.
Sitten lapsia pyydettiin sulkemaan silmänsä ja kuvittelemaan harjoittelevansa tehtävää kuvaavan videon tavoin.
Harjoitusten toisto määräytyy lasten mukaan 5-10 toistoa kohden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ataksian vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SARA määrittää ataksian asteen.
Siinä on kahdeksan kohdetta, joiden pistemäärä on 0 (ei ataksiaa) - 40 (tarkoittaa vakavaa ataksiaa).
Se sisältää istumisen, asennon, kävelyn, raajojen kineettiset toiminnot, kantapään ja säären liukumisen, nopeat vuorottelevat käden liikkeet, nenä-sormitestin, sormien takaa-ajon ja puhehäiriöt.
Vasemman ja oikean puolen aritmeettiset keskiarvot ja kummankin puolen riippumattomat arvosanat sisältyvät SARA-kokonaispisteisiin.
|
3 kuukautta
|
|
Lasten berg-tasapainoasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pediatric Berg Balance Scale mittaa lasten tasapainoa.
Vaaka sisältää 14 osaa: istu seistä, seiso istuaksesi, siirto, seiso tukemattomana, istu tuetta, seiso silmät kiinni, seiso jalat yhdessä, seiso jalka toisen edessä, seiso yhdellä jalalla, käänny 360 astetta , käänny katsoaksesi taakse, nosta esine lattialta, aseta vuorotellen jalka jakkaralle ja kurkota eteenpäin käsivarrella.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta 56:een.
|
3 kuukautta
|
|
Kinemaattinen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kinemaattinen kävelyanalyysi mittasi temporospatiaalisia kävelymuuttujia käyttämällä kaksiulotteista liikeanalyysijärjestelmää.
Markkerit asetettiin iholle lateraalisen reisiluun epikondyylin, suuren trochanterin, 5. metatarsaalipään ja lateraalisen malleoluksen päälle.
Terapeutti asetti jalustan kiinteällä videokameralla 3 metrin päähän kävelytiestä.
Kiinteä videokamera keskitettiin keskiosaan tallentamaan kolme kävelyjaksoa sagittaalisessa tasossa.
Terapeutti käytti Kinovea-ohjelmistoa (versio 8.15.0) mittaamaan askelpituuden, askelpituuden, poljinnopeuden ja kävelynopeuden.
Mittaus sisälsi yhden kävelykokeen valitulla nopeudella koko 4 metrin kävelyreitillä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham Alsakhawi, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/ 012/004454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
osallistujien tiedot ovat saatavilla
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli.
hakijan on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .