- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05992207
Användning av motorisk bildspråksträning för att förbättra balansen hos ataxiska barn efter resektion av medulloblastom
7 augusti 2023 uppdaterad av: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Motorbildsutbildning för att förbättra balansen hos ataxiska barn
Bakgrund: efter resektion av medulloblastom hos barn lider de av tecken och symtom på ataxi som hindrar deras dagliga aktiviteter.
syfte: att undersöka effekten motorisk bildträning på balans, svårighetsgrad av ataxi och gångparametrar på barn efter resektion av medulloblastom.
Metoder: Femtio barn som surfade från cerebellär ataxi efter resektion av medulloblastom valdes ut från tumörsjukhuset vid Cairo University, deras ålder varierade från sju till nio år gamla, de fördelades slumpmässigt i två matchade kontroll- och studiegrupper.
Kontrollgrupperna fick det valda sjukgymnastikprogrammet medan studiegruppen fick motorisk imaginär träning utöver det valda sjukgymnastikprogrammet.
Båda grupperna utvärderades med ataxisk betygsskala, pediatrisk bergbalansskala och kinematisk gånganalys av kinovea programvara.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motorisk bildspråk är en effektiv metod för att förbättra motorisk prestanda som tillämpas i rehabiliteringsprogram, den påförde ingen fysisk belastning på patienterna, bekräftades genom kliniska bevis från meta#analys.
Motoriskt bildspråk innebär att tänka i en motorisk uppgift med att utföra den för att aktivera motoriska kortikala områden eftersom 25% av hjärnans neuroner är spegelneuroner och eld genom att tänka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11236
- Reham Alsakhawi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnen hade tecken på ataxi
- förlust av balans
- kunna förstå och utföra testinstruktioner
- barnen är i uppföljningsperioden efter medulloblastomresektion
Exklusions kriterier:
- medicinskt instabil
- synskada
- ökat intrakraniellt tryck
- andra neuromuskulära sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: fysioterapiträning
Kontrollgruppen fick det utvalda sjukgymnastikprogrammet under en timme, tre gånger i veckan under tre på varandra följande månader, inklusive underlättande av balans och skyddsreaktioner från stående position, stående på ett ben, viktförskjutning från stående, knäböj till stående, stärkande övningar för bålmusklerna och för övre och nedre extremitetsmuskulaturen, gångträningsaktiviteter för korrigering av gångmönster
|
underlättande av balans och skyddsreaktioner från stående position, stående på ett ben, viktförskjutning från stående, knäböj till stående, stärkande övningar för bålmuskulaturen och för övre och nedre extremitetsmuskulaturen, gångträningsaktiviteter för korrigering av gångmönster
|
Aktiv komparator: motorisk imaginär träning
Studiegruppen fick det utvalda sjukgymnastikprogrammet under en timme, tre gånger i veckan under tre på varandra följande månader, utöver det motoriska bildspråksprogrammet under 30 minuter enligt följande.
Varje barn visade en video på 5 minuter som illustrerar normala rörelser medan barnet vilar i halvlutat sittande i ett tyst rum framför skärmen.
Barnen bad sedan att blunda och föreställa sig att de övade på uppgiften som den illustrativa videon.
Upprepning av övningarna beror på barnen från 5 till 10 repetitioner per övning
|
Varje barn visade en video på 5 minuter som illustrerar normala rörelser medan barnet vilar i semi#tilbakalutad sittande i tyst rum framför skärmen.
Barnen bad sedan att blunda och föreställa sig att de övade på uppgiften som den illustrativa videon.
Upprepning av övningarna beror på barnen från 5 till 10 repetitioner per övning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgraden av ataxi
Tidsram: 3 månader
|
SARA bestämmer graden av ataxi.
Den har åtta objekt med ett poängintervall på 0 (betyder ingen ataxi) till 40 (betyder allvarlig ataxi).
Den innehåller sittande, ställning, gång, lem kinetiska funktioner, häl-shin glidning, snabba alternerande handrörelser, näsa-fingertest, fingerjakt och talstörningar.
De aritmetiska medelvärdena för vänster och höger sida och oberoende betyg för varje sida ingår i SARA totalpoäng.
|
3 månader
|
Pediatrisk berg balansvåg
Tidsram: 3 månader
|
Pediatric Berg Balance Scale bedömer barns balans.
Vågen innehåller 14 artiklar: sitta att stå, stå att sitta, förflyttningar, stå utan stöd, sitta utan stöd, stå med slutna ögon, stå med fötterna ihop, stå med ena foten framför den andra, stå på en fot, vrid 360 grader , vänd dig för att titta bakåt, ta upp ett föremål från golvet, sätt en omväxlande fot på en pall och sträck dig framåt med en utsträckt arm.
Den totala skalan sträcker sig från noll till 56.
|
3 månader
|
Kinematisk gångbedömning
Tidsram: 3 månader
|
Kinematisk gånganalys mätte temporospatiala gångvariabler med hjälp av ett tvådimensionellt rörelseanalyssystem.
Markörer placerades på huden över den laterala femorala epikondylen, större trochanter, 5:e metatarsalhuvudet och laterala malleolen.
Terapeuten ställde ett stativ med en fast videokamera på 3 m från gångvägen.
Den fasta videokameran var koncentrerad till den centrala delen för att spela in tre gångcykler i det sagittala planet.
Terapeuten använde programvaran Kinovea (version 8.15.0) för att mäta steglängd, steglängd, kadens och gånghastighet.
Mätningen involverade ett gångförsök med den valda hastigheten genom hela 4-m gångvägen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reham Alsakhawi, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
18 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/ 012/004454
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
data från deltagarna kommer att göras tillgängliga
Tidsram för IPD-delning
12 månader efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel.
begäranden kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebellär ataxi
-
Cadent TherapeuticsIndragenSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 10 | Spinocerebellär ataxi typ 7 | Spinocerebellär ataxi typ 8 | Spinocerebellär ataxi typ 17 | ARCA1 - Autosomal recessiv cerebellär ataxi...Förenta staterna
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 10 | Spinocerebellär ataxi typ 7 | Spinocerebellär ataxi typ 8Förenta staterna, Kina
-
University of ChicagoPfizer; Biogen; APDM Wearable TechnologiesAktiv, inte rekryterandeSpinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6Förenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSpinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi, autosomal recessiv 3 | Episodisk ataxi, typ 7Frankrike
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSpinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 1 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 2 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 3 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 6 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 7 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 8 | Spinocerebellär ataxi genotyp typ 10Förenta staterna
-
Sclnow Biotechnology Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 7Förenta staterna
-
University of FloridaUniversity of California, Los Angeles; National Ataxia FoundationRekryteringSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6Förenta staterna
-
University of FloridaAcorda TherapeuticsAvslutadSpinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi typ 6Förenta staterna
-
University of California, Los AngelesAktiv, inte rekryterandeSpinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi 3 | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | MSA-CFörenta staterna
Kliniska prövningar på sjukgymnastikutbildning
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
i4HealthAvslutadPostpartum depressionFörenta staterna
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
Teachers College, Columbia UniversityUniversity of MichiganAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadHemiplegisk cerebral paresPakistan
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering