Utilisation de la formation en imagerie motrice pour l'amélioration de l'équilibre des enfants ataxiques après la résection d'un médulloblastome
7 août 2023 mis à jour par: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Formation en imagerie motrice pour l'amélioration de l'équilibre des enfants ataxiques
Contexte : après résection d'un médulloblastome chez des enfants, ceux-ci souffrent de signes et de symptômes d'ataxie qui entravent leurs activités de la vie quotidienne.
Objectif : étudier l'effet de l'entraînement à l'imagerie motrice sur l'équilibre, la sévérité de l'ataxie et les paramètres de marche chez les enfants après résection d'un médulloblastome.
Méthodes : Cinquante enfants souffrant d'ataxie cérébelleuse après résection d'un médulloblastome ont été sélectionnés à l'hôpital des tumeurs de l'Université du Caire, leur âge variait de sept à neuf ans, ils ont été répartis au hasard en deux groupes de contrôle et d'étude appariés.
Les groupes témoins ont reçu le programme de physiothérapie sélectionné tandis que le groupe d'étude a reçu un entraînement moteur imaginaire en plus du programme de physiothérapie sélectionné.
Les deux groupes ont été évalués par une échelle d'évaluation ataxique, une échelle d'équilibre pédiatrique de Berg et une analyse cinématique de la marche par le logiciel kinovea.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie motrice est une méthode efficace pour améliorer les performances motrices appliquées dans les programmes de réadaptation, elle n'impose pas de charge physique aux patients, a été confirmé par des preuves cliniques issues de la méta#analyse.
L'imagerie motrice signifie penser en tâche motrice en l'exécutant pour activer les zones corticales motrices, car 25% des neurones du cerveau sont des neurones miroirs et se déclenchent en pensant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11236
- Reham Alsakhawi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants présentaient des signes d'ataxie
- perte d'équilibre
- capable de comprendre et d'exécuter les instructions de test
- les enfants sont en période de suivi après résection du médulloblastome
Critère d'exclusion:
- médicalement instable
- déficience visuelle
- augmentation de la pression intracrânienne
- toute autre maladie neuromusculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: formation en kinésithérapie
Le groupe témoin a reçu le programme de physiothérapie sélectionné pendant une heure, trois fois par semaine pendant trois mois consécutifs, y compris la facilitation de l'équilibre et les réactions de protection de la position debout, debout sur une jambe, le transfert de poids de la position debout, accroupie à la position debout, des exercices de renforcement des muscles du tronc. et pour les muscles des membres supérieurs et inférieurs, activités d'entraînement à la marche pour la correction du schéma de marche
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facilitation de l'équilibre et des réactions de protection de la position debout, debout sur une jambe, transfert de poids de la position debout, accroupie à la position debout, exercices de renforcement des muscles du tronc et des muscles des membres supérieurs et inférieurs, activités d'entraînement à la marche pour la correction du schéma de marche
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Comparateur actif: entraînement imaginaire moteur
Le groupe d'étude a reçu le programme de physiothérapie sélectionné pendant une heure, trois fois par semaine pendant trois mois consécutifs en plus du programme d'imagerie motrice pendant 30 minutes comme suit.
Chaque enfant a montré une vidéo de 5 minutes illustrant des mouvements normaux pendant que l'enfant se reposait en position assise semi-inclinée dans une pièce calme devant l'écran.
Les enfants ont ensuite demandé de fermer les yeux et d'imaginer pratiquer la tâche comme dans la vidéo illustrative.
La répétition des exercices dépend des enfants allant de 5 à 10 répétitions par exercice
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Chaque enfant a montré une vidéo de 5 minutes illustrant des mouvements normaux pendant que l'enfant se reposait en position assise semi#inclinée dans une pièce calme devant l'écran.
Les enfants ont ensuite demandé de fermer les yeux et d'imaginer pratiquer la tâche comme dans la vidéo illustrative.
La répétition des exercices dépend des enfants allant de 5 à 10 répétitions par exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de l'ataxie
Délai: 3 mois
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Le SARA détermine le degré d'ataxie.
Il comporte huit items avec une plage de scores allant de 0 (signifie pas d'ataxie) à 40 (signifie une ataxie sévère).
Il contient les fonctions assise, position, démarche, cinétique des membres, glissement talon-tibia, mouvements alternés rapides des mains, test nez-doigt, poursuite des doigts et troubles de la parole.
Les moyennes arithmétiques des côtés gauche et droit et les notes indépendantes de chaque côté sont incluses dans le score total SARA.
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3 mois
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Pèse-personne Berg pédiatrique
Délai: 3 mois
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L'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg évalue l'équilibre des enfants.
L'échelle comprend 14 items : assis-debout, debout-assis, transferts, debout sans appui, assis sans appui, debout les yeux fermés, debout pieds joints, debout avec un pied devant l'autre, debout sur un pied, tourner à 360 degrés , tournez-vous pour regarder derrière vous, récupérez un objet sur le sol, placez un pied alternatif sur un tabouret et tendez le bras vers l'avant.
Le score total sur l'échelle va de zéro à 56.
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3 mois
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Évaluation de la marche cinématique
Délai: 3 mois
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L'analyse cinématique de la marche a mesuré les variables temporo-spatiales de la marche à l'aide d'un système d'analyse de mouvement bidimensionnel.
Des marqueurs ont été placés sur la peau recouvrant l'épicondyle fémoral latéral, le grand trochanter, la tête du 5e métatarsien et la malléole latérale.
Le thérapeute a placé un trépied avec une caméra vidéo fixe à 3 m de la passerelle.
La caméra vidéo fixe était concentrée sur la partie centrale pour enregistrer trois cycles de marche dans le plan sagittal.
Le thérapeute a utilisé le logiciel Kinovea (version 8.15.0) pour mesurer la longueur de la foulée, la longueur des pas, la cadence et la vitesse de marche.
La mesure impliquait un essai de marche à la vitesse choisie tout au long de la passerelle de 4 m.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reham Alsakhawi, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/ 012/004454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les données des participants seront mises à disposition
Délai de partage IPD
12 mois après la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen externe indépendant.
le demandeur devra signer un accord d'accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .