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Nutzung des motorischen Bildtrainings zur Verbesserung des Gleichgewichts ataktischer Kinder nach Medulloblastomresektion

7. August 2023 aktualisiert von: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University

Motorisches Bildtraining zur Verbesserung des Gleichgewichts ataktischer Kinder

Hintergrund: Nach der Resektion eines Medulloblastoms leiden Kinder unter Anzeichen und Symptomen einer Ataxie, die ihre Aktivitäten im täglichen Leben einschränkt. Zweck: Untersuchung der Auswirkung von motorischem Bildtraining auf das Gleichgewicht, den Schweregrad der Ataxie und Gangparameter bei Kindern nach Resektion eines Medulloblastoms. Methoden: Fünfzig Kinder, die nach einer Medulloblastomresektion an einer Kleinhirnataxie litten, wurden aus dem Tumorkrankenhaus der Universität Kairo ausgewählt. Ihr Alter lag zwischen sieben und neun Jahren. Sie wurden zufällig in zwei übereinstimmende Kontroll- und Studiengruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppen erhielten das ausgewählte Physiotherapieprogramm, während die Studiengruppe zusätzlich zum ausgewählten Physiotherapieprogramm ein motorisches Imaginationstraining erhielt. Beide Gruppen wurden anhand der ataktischen Bewertungsskala, der pädiatrischen Berg-Balance-Skala und der kinematischen Ganganalyse mit der Kinovea-Software bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die motorische Bildgebung ist eine wirksame Methode zur Verbesserung der motorischen Leistung, die in Rehabilitationsprogrammen eingesetzt wird. Sie stellt keine körperliche Belastung für die Patienten dar, wie durch klinische Beweise aus einer Metaanalyse bestätigt wurde. Motorische Vorstellung bedeutet, in motorischen Aufgaben zu denken und diese auszuführen, um motorische kortikale Bereiche zu aktivieren, da 25 % der Gehirnneuronen Spiegelneuronen sind und durch Denken ausgelöst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 11236
        • Reham Alsakhawi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kinder hatten Anzeichen einer Ataxie
  • Gleichgewichtsverlust
  • in der Lage, Testanweisungen zu verstehen und auszuführen
  • Die Kinder befinden sich in der Nachbeobachtungszeit nach der Medulloblastomresektion

Ausschlusskriterien:

  • medizinisch instabil
  • Sehbehinderung
  • erhöhter Hirndruck
  • alle anderen neuromuskulären Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Physiotherapie-Training
Die Kontrollgruppe erhielt das ausgewählte Physiotherapieprogramm für eine Stunde, dreimal wöchentlich für drei aufeinanderfolgende Monate, einschließlich der Förderung des Gleichgewichts und der Schutzreaktionen aus dem Stehen, dem Stehen auf einem Bein, der Gewichtsverlagerung vom Stehen, der Hocke zum Stehen sowie Kräftigungsübungen für die Rumpfmuskulatur und für die Muskulatur der oberen und unteren Extremitäten Gangtrainingsaktivitäten zur Korrektur des Gangmusters
Sonstiges: Physiotherapie-Ausbildung
Förderung von Gleichgewichts- und Schutzreaktionen aus dem Stand, Stand auf einem Bein, Gewichtsverlagerung vom Stand, Kniebeuge zum Stand, Kräftigungsübungen für die Rumpfmuskulatur und die Muskulatur der oberen und unteren Extremitäten, Gangtrainingsaktivitäten zur Korrektur des Gangbildes
Aktiver Komparator: motorisches Imaginationstraining
Die Studiengruppe erhielt das ausgewählte Physiotherapieprogramm für eine Stunde, dreimal wöchentlich für drei aufeinanderfolgende Monate, zusätzlich zum motorischen Bildgebungsprogramm für 30 Minuten wie folgt. Jedem Kind wurde ein 5-minütiges Video gezeigt, in dem normale Bewegungen veranschaulicht wurden, während das Kind halb zurückgelehnt in einem ruhigen Raum vor dem Bildschirm saß. Anschließend wurden die Kinder gebeten, ihre Augen zu schließen und sich vorzustellen, wie sie die Aufgabe wie im Anschauungsvideo üben würden. Die Wiederholung der Übungen hängt von den Kindern ab und liegt zwischen 5 und 10 Wiederholungen pro Übung
Sonstiges: motorisches Imaginationstraining
Jedem Kind wurde ein 5-minütiges Video gezeigt, in dem normale Bewegungen veranschaulicht wurden, während das Kind halb zurückgelehnt in einem ruhigen Raum vor dem Bildschirm saß. Anschließend wurden die Kinder gebeten, ihre Augen zu schließen und sich vorzustellen, wie sie die Aufgabe wie im Anschauungsvideo üben würden. Die Wiederholung der Übungen hängt von den Kindern ab und liegt zwischen 5 und 10 Wiederholungen pro Übung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Ataxie
Zeitfenster: 3 Monate
Der SARA bestimmt den Grad der Ataxie. Es umfasst acht Elemente mit einem Bewertungsbereich von 0 (bedeutet keine Ataxie) bis 40 (bedeutet schwere Ataxie). Es umfasst Sitzen, Haltung, Gang, kinetische Funktionen der Gliedmaßen, Fersen-Schienbein-Gleiten, schnelle abwechselnde Handbewegungen, Nasen-Finger-Test, Fingerverfolgung und Sprachstörung. Das arithmetische Mittel der linken und rechten Seite sowie die unabhängigen Bewertungen jeder Seite fließen in die SARA-Gesamtpunktzahl ein.
3 Monate
Bergwaage für Kinder
Zeitfenster: 3 Monate
Die Pediatric Berg Balance Scale beurteilt das Gleichgewicht von Kindern. Die Skala umfasst 14 Elemente: Sitzen zum Stehen, Stehen zum Sitzen, Transfers, Stehen ohne Unterstützung, Sitzen ohne Unterstützung, Stehen mit geschlossenen Augen, Stehen mit zusammengefügten Füßen, Stehen mit einem Fuß vor dem anderen, Stehen auf einem Fuß, Drehen um 360 Grad Drehen Sie sich um, um nach hinten zu schauen, nehmen Sie einen Gegenstand vom Boden, stellen Sie abwechselnd einen Fuß auf einen Hocker und greifen Sie mit ausgestrecktem Arm nach vorne. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von null bis 56.
3 Monate
Beurteilung des kinematischen Gangs
Zeitfenster: 3 Monate
Bei der kinematischen Ganganalyse wurden zeitliche Gangvariablen mithilfe eines zweidimensionalen Bewegungsanalysesystems gemessen. Markierungen wurden auf der Haut über dem Epicondylus lateralis femoris, dem Trochanter major, dem Kopf des 5. Mittelfußknochens und dem Malleolus lateralis angebracht. Der Therapeut stellte ein Stativ mit fester Videokamera 3 m vom Gehweg entfernt auf. Die feststehende Videokamera wurde auf den zentralen Teil konzentriert, um drei Gangzyklen in der Sagittalebene aufzuzeichnen. Der Therapeut verwendete die Kinovea-Software (Version 8.15.0), um Schrittlänge, Schrittlänge, Trittfrequenz und Gehgeschwindigkeit zu messen. Die Messung umfasste einen Gehversuch mit der gewählten Geschwindigkeit über die gesamte 4-m-Gehstrecke.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Reham Alsakhawi, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/ 012/004454

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten der Teilnehmer werden zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft. Der Antragsteller muss eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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