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偶発的な低体温症における濡れた衣類の脱衣の効果と防湿層の使用の比較

2023年8月10日 更新者:Haukeland University Hospital

偶発的低体温症の治療における濡れた衣類の脱ぎ着の効果:人間を超えたフィールド研究

病院前の断熱と低体温患者の再加温の最適な方法は議論の対象となっており、医療提供者を導くための質の高い証拠が大幅に不足しています。

1 つの質問は、蒸気バリアを備えた断熱モデルに包まれる前に患者の衣服を脱ぐ必要があるかどうかに関するものです。 蒸発熱損失は熱損失の 4 つのメカニズムの 1 つであり、蒸発熱損失の防止はプロバイダーにとって優先課題である必要があります。 濡れた衣服を脱ぐことは通常、患者を環境にさらすことを意味しますが、蒸発熱損失は大幅に減少します。 他の代替案は、患者を防湿層で包み込むことである。 蒸気バリア内の湿度が 100% に達すると、蒸発熱の損失は止まります。

私たちは、濡れた衣服を脱ぐことが推奨されるのか、それとも患者を防湿層で覆うことが推奨されるのかを調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳未満
  • 米国麻酔科医協会クラス 1
  • ニコチン不使用

除外基準:

  • 研究当日の急性疾患、発熱または倦怠感

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:濡れた衣類の脱着
介入グループの参加者は、絶縁の前に衣服を脱ぎます。
介入なし:蒸気バリア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均皮膚温
時間枠:60分
復温期中の平均皮膚温の変化
60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な温熱快適性と震え
時間枠:60分
検証済みのアンケートを定期的に使用する
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Øyvind Thomassen, MD, PhD、Haukeland University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月20日

一次修了 (実際)

2017年3月21日

研究の完了 (実際)

2017年3月21日

試験登録日

最初に提出

2023年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月10日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月10日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017/150

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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