- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05996757
Effekt av fjerning av våte klær sammenlignet med bruk av en dampsperre ved utilsiktet hypotermi
Effekten av fjerning av våte klær ved behandling av utilsiktet hypotermi: En menneskelig crossover-feltstudie
Den optimale metoden for prehospital isolasjon og oppvarming av hypotermiske pasienter har vært gjenstand for debatt, og det er en betydelig mangel på høykvalitets bevis for å veilede leverandørene.
Et spørsmål gjelder hvorvidt pasientens klær bør fjernes før de pakkes inn i en isolerende modell med dampsperre. Fordampende varmetap er en av fire mekanismer for varmetap, og å forhindre fordampende varmetap bør være en prioritert oppgave for tilbyderne. Fjerning av våte klær innebærer vanligvis å utsette pasienten for miljøet, men vil redusere det fordampende varmetapet betraktelig. Et annet alternativ er å kapsle inn pasienten i en dampsperre. Fordampningsvarmetapet vil stoppe når fuktigheten inne i dampsperren når 100 %.
Vi tar sikte på å undersøke om det anbefales å fjerne våte klær eller omslutte pasienten i en dampsperre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder <18
- American Society of Anaesthesiologists klasse 1
- Ingen nikotinbruk
Ekskluderingskriterier:
- Akutt sykdom på studiedagen, feber eller ubehag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fjerning av våte klær
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få fjernet klærne før isolering.
|
|
Ingen inngripen: Dampsperre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig hudtemperatur
Tidsramme: 60 minutter
|
Endring i gjennomsnittlig hudtemperatur under oppvarmingsfasen
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv termisk komfort og skjelving
Tidsramme: 60 minutter
|
Bruke et validert spørreskjema med jevne mellomrom
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .