- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05996757
Эффект снятия мокрой одежды по сравнению с использованием пароизоляции при случайной гипотермии
Эффект снятия мокрой одежды при лечении случайной гипотермии: перекрестное полевое исследование на людях
Оптимальный метод догоспитальной изоляции и согревания пациентов с гипотермией был предметом дискуссий, и существует существенная нехватка высококачественных доказательств для руководства поставщиками.
Один вопрос касается того, следует ли снимать одежду с пациентов перед тем, как надеть изолирующую модель с пароизоляцией. Потери тепла при испарении являются одним из четырех механизмов потери тепла, и предотвращение потерь тепла при испарении должно быть приоритетной задачей для поставщиков услуг. Снятие мокрой одежды обычно означает, что пациент подвергается воздействию окружающей среды, но это значительно снижает потери тепла при испарении. Другой альтернативой является инкапсуляция пациента в пароизоляцию. Потери тепла за счет испарения прекратятся, когда влажность внутри пароизоляции достигнет 100 %.
Мы стремимся выяснить, рекомендуется ли снимать мокрую одежду или закрывать пациента паровым барьером.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст <18
- Американское общество анестезиологов класс 1
- Без использования никотина
Критерий исключения:
- Острое заболевание в день исследования, лихорадка или недомогание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Снятие мокрой одежды
|
Перед изоляцией участников группы вмешательства снимут с одежды.
|
|
Без вмешательства: Пароизоляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя температура кожи
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение средней температуры кожи во время фазы согревания
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный тепловой комфорт и дрожь
Временное ограничение: 60 минут
|
Использование проверенной анкеты через регулярные промежутки времени
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .