- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05996757
Effect van het uittrekken van natte kleding in vergelijking met het gebruik van een dampscherm bij accidentele onderkoeling
Effect van het uittrekken van natte kleding bij de behandeling van accidentele hypothermie: een cross-over veldonderzoek bij mensen
De optimale methode van preklinische isolatie en opwarming van onderkoelde patiënten is onderwerp van discussie geweest, en er is een aanzienlijk gebrek aan bewijs van hoge kwaliteit om zorgverleners te begeleiden.
Een vraag is of de kleding van de patiënt al dan niet moet worden uitgetrokken voordat deze wordt ingepakt in een isolerend model met een dampscherm. Warmteverlies door verdamping is een van de vier mechanismen van warmteverlies, en het voorkomen van warmteverlies door verdamping zou een prioritaire taak moeten zijn voor aanbieders. Het verwijderen van natte kleding betekent meestal dat de patiënt wordt blootgesteld aan de omgeving, maar dit zal het warmteverlies door verdamping aanzienlijk verminderen. Een ander alternatief is om de patiënt in te kapselen in een dampscherm. Warmteverlies door verdamping stopt wanneer de luchtvochtigheid in de dampremmende laag 100% bereikt.
We willen onderzoeken of het raadzaam is om natte kleding uit te trekken of de patiënt in een dampscherm te plaatsen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd <18
- American Society of Anaesthesiologists klasse 1
- Geen nicotinegebruik
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte op studiedag, koorts of malaise
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Natte kleding verwijderen
|
Voorafgaand aan de isolatie wordt de kleding van de deelnemers aan de interventiegroep uitgetrokken.
|
|
Geen tussenkomst: Dampscherm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde huidtemperatuur
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Verandering in de gemiddelde huidtemperatuur tijdens de opwarmfase
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectief thermisch comfort en rillen
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Met regelmatige tussenpozen een gevalideerde vragenlijst gebruiken
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .