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Efeito da remoção de roupas molhadas em comparação com o uso de uma barreira de vapor em hipotermia acidental

10 de agosto de 2023 atualizado por: Haukeland University Hospital

Efeito da remoção de roupas molhadas no tratamento de hipotermia acidental: um estudo de campo cruzado humano

O método ideal de isolamento pré-hospitalar e reaquecimento de pacientes hipotérmicos tem sido objeto de debate, e há uma falta substancial de evidências de alta qualidade para orientar os profissionais.

Uma questão diz respeito se a roupa do paciente deve ou não ser removida antes de ser envolta em um modelo isolante com barreira de vapor. A perda de calor por evaporação é um dos quatro mecanismos de perda de calor, e prevenir a perda de calor por evaporação deve ser uma tarefa prioritária para os fornecedores. A remoção da roupa molhada geralmente significa submeter o paciente ao ambiente, mas reduzirá consideravelmente a perda de calor por evaporação. Uma outra alternativa é encapsular o paciente em uma barreira de vapor. A perda de calor por evaporação irá parar quando a umidade dentro da barreira de vapor atingir 100%.

Nosso objetivo é investigar se é recomendável remover a roupa molhada ou envolver o paciente em uma barreira de vapor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega
        • Haukeland University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade <18
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas classe 1
  • Sem uso de nicotina

Critério de exclusão:

  • Doença aguda no dia do estudo, febre ou mal-estar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Remoção de roupas molhadas
Os participantes do grupo intervenção terão suas roupas retiradas antes do isolamento.
Sem intervenção: Barreira de vapor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura média da pele
Prazo: 60 minutos
Mudança na temperatura média da pele durante a fase de reaquecimento
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto térmico subjetivo e tremores
Prazo: 60 minutos
Usando um questionário validado em intervalos regulares
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/150

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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