- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05996757
Efeito da remoção de roupas molhadas em comparação com o uso de uma barreira de vapor em hipotermia acidental
Efeito da remoção de roupas molhadas no tratamento de hipotermia acidental: um estudo de campo cruzado humano
O método ideal de isolamento pré-hospitalar e reaquecimento de pacientes hipotérmicos tem sido objeto de debate, e há uma falta substancial de evidências de alta qualidade para orientar os profissionais.
Uma questão diz respeito se a roupa do paciente deve ou não ser removida antes de ser envolta em um modelo isolante com barreira de vapor. A perda de calor por evaporação é um dos quatro mecanismos de perda de calor, e prevenir a perda de calor por evaporação deve ser uma tarefa prioritária para os fornecedores. A remoção da roupa molhada geralmente significa submeter o paciente ao ambiente, mas reduzirá consideravelmente a perda de calor por evaporação. Uma outra alternativa é encapsular o paciente em uma barreira de vapor. A perda de calor por evaporação irá parar quando a umidade dentro da barreira de vapor atingir 100%.
Nosso objetivo é investigar se é recomendável remover a roupa molhada ou envolver o paciente em uma barreira de vapor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega
- Haukeland University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade <18
- Sociedade Americana de Anestesiologistas classe 1
- Sem uso de nicotina
Critério de exclusão:
- Doença aguda no dia do estudo, febre ou mal-estar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Remoção de roupas molhadas
|
Os participantes do grupo intervenção terão suas roupas retiradas antes do isolamento.
|
|
Sem intervenção: Barreira de vapor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura média da pele
Prazo: 60 minutos
|
Mudança na temperatura média da pele durante a fase de reaquecimento
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conforto térmico subjetivo e tremores
Prazo: 60 minutos
|
Usando um questionário validado em intervalos regulares
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .