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Efecto de quitarse la ropa mojada en comparación con el uso de una barrera de vapor en la hipotermia accidental

10 de agosto de 2023 actualizado por: Haukeland University Hospital

Efecto de quitarse la ropa mojada en el tratamiento de la hipotermia accidental: un estudio de campo cruzado en humanos

El método óptimo de aislamiento prehospitalario y recalentamiento de pacientes con hipotermia ha sido objeto de debate, y existe una falta sustancial de evidencia de alta calidad para guiar a los proveedores.

Una pregunta se refiere a si la ropa del paciente debe quitarse o no antes de envolverla en un modelo aislante con una barrera de vapor. La pérdida de calor por evaporación es uno de los cuatro mecanismos de pérdida de calor, y la prevención de la pérdida de calor por evaporación debe ser una tarea prioritaria para los proveedores. La eliminación de la ropa mojada generalmente significa someter al paciente al medio ambiente, pero reducirá considerablemente la pérdida de calor por evaporación. Otra alternativa es encapsular al paciente en una barrera de vapor. La pérdida de calor por evaporación se detendrá cuando la humedad dentro de la barrera de vapor alcance el 100 %.

Nuestro objetivo es investigar si se recomienda quitar la ropa mojada o encerrar al paciente en una barrera de vapor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega
        • Haukeland University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad <18
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos clase 1
  • Sin uso de nicotina

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad aguda el día del estudio, fiebre o malestar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Eliminación de ropa mojada
A los participantes en el grupo de intervención se les quitará la ropa antes del aislamiento.
Sin intervención: Barrera de vapor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura media de la piel
Periodo de tiempo: 60 minutos
Cambio en la temperatura media de la piel durante la fase de recalentamiento
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confort térmico subjetivo y escalofríos
Periodo de tiempo: 60 minutos
Usar un cuestionario validado a intervalos regulares
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/150

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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