- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05996757
Efecto de quitarse la ropa mojada en comparación con el uso de una barrera de vapor en la hipotermia accidental
Efecto de quitarse la ropa mojada en el tratamiento de la hipotermia accidental: un estudio de campo cruzado en humanos
El método óptimo de aislamiento prehospitalario y recalentamiento de pacientes con hipotermia ha sido objeto de debate, y existe una falta sustancial de evidencia de alta calidad para guiar a los proveedores.
Una pregunta se refiere a si la ropa del paciente debe quitarse o no antes de envolverla en un modelo aislante con una barrera de vapor. La pérdida de calor por evaporación es uno de los cuatro mecanismos de pérdida de calor, y la prevención de la pérdida de calor por evaporación debe ser una tarea prioritaria para los proveedores. La eliminación de la ropa mojada generalmente significa someter al paciente al medio ambiente, pero reducirá considerablemente la pérdida de calor por evaporación. Otra alternativa es encapsular al paciente en una barrera de vapor. La pérdida de calor por evaporación se detendrá cuando la humedad dentro de la barrera de vapor alcance el 100 %.
Nuestro objetivo es investigar si se recomienda quitar la ropa mojada o encerrar al paciente en una barrera de vapor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega
- Haukeland University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad <18
- Sociedad Americana de Anestesiólogos clase 1
- Sin uso de nicotina
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda el día del estudio, fiebre o malestar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Eliminación de ropa mojada
|
A los participantes en el grupo de intervención se les quitará la ropa antes del aislamiento.
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Sin intervención: Barrera de vapor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura media de la piel
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Cambio en la temperatura media de la piel durante la fase de recalentamiento
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confort térmico subjetivo y escalofríos
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Usar un cuestionario validado a intervalos regulares
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/150
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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