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Effetto della rimozione degli indumenti bagnati rispetto all'uso di una barriera al vapore nell'ipotermia accidentale

10 agosto 2023 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Effetto della rimozione degli indumenti bagnati nel trattamento dell'ipotermia accidentale: uno studio sul campo umano incrociato

Il metodo ottimale di isolamento preospedaliero e riscaldamento dei pazienti ipotermici è stato oggetto di dibattito e vi è una sostanziale mancanza di prove di alta qualità per guidare i fornitori.

Una domanda riguarda se gli indumenti del paziente debbano essere rimossi o meno prima di essere avvolti in un modello isolante con una barriera al vapore. La perdita di calore per evaporazione è uno dei quattro meccanismi di perdita di calore e la prevenzione della perdita di calore per evaporazione dovrebbe essere un compito prioritario per i fornitori. La rimozione degli indumenti bagnati di solito significa sottoporre il paziente all'ambiente, ma ridurrà considerevolmente la perdita di calore per evaporazione. Un'altra alternativa è quella di incapsulare il paziente in una barriera al vapore. La perdita di calore per evaporazione si arresta quando l'umidità all'interno della barriera al vapore raggiunge il 100%.

Il nostro obiettivo è indagare se sia consigliabile rimuovere gli indumenti bagnati o racchiudere il paziente in una barriera al vapore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bergen, Norvegia
        • Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età <18
  • Classe 1 dell'American Society of Anesthesiologists
  • Nessun uso di nicotina

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta nel giorno di studio, febbre o malessere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rimozione degli indumenti bagnati
Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno rimossi gli indumenti prima dell'isolamento.
Nessun intervento: Barriera di vapore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura media della pelle
Lasso di tempo: 60 minuti
Variazione della temperatura media della pelle durante la fase di riscaldamento
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort termico soggettivo e brividi
Lasso di tempo: 60 minuti
Utilizzando un questionario convalidato a intervalli regolari
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rimozione degli indumenti bagnati

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