- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05996757
Effetto della rimozione degli indumenti bagnati rispetto all'uso di una barriera al vapore nell'ipotermia accidentale
Effetto della rimozione degli indumenti bagnati nel trattamento dell'ipotermia accidentale: uno studio sul campo umano incrociato
Il metodo ottimale di isolamento preospedaliero e riscaldamento dei pazienti ipotermici è stato oggetto di dibattito e vi è una sostanziale mancanza di prove di alta qualità per guidare i fornitori.
Una domanda riguarda se gli indumenti del paziente debbano essere rimossi o meno prima di essere avvolti in un modello isolante con una barriera al vapore. La perdita di calore per evaporazione è uno dei quattro meccanismi di perdita di calore e la prevenzione della perdita di calore per evaporazione dovrebbe essere un compito prioritario per i fornitori. La rimozione degli indumenti bagnati di solito significa sottoporre il paziente all'ambiente, ma ridurrà considerevolmente la perdita di calore per evaporazione. Un'altra alternativa è quella di incapsulare il paziente in una barriera al vapore. La perdita di calore per evaporazione si arresta quando l'umidità all'interno della barriera al vapore raggiunge il 100%.
Il nostro obiettivo è indagare se sia consigliabile rimuovere gli indumenti bagnati o racchiudere il paziente in una barriera al vapore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia
- Haukeland University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età <18
- Classe 1 dell'American Society of Anesthesiologists
- Nessun uso di nicotina
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta nel giorno di studio, febbre o malessere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Rimozione degli indumenti bagnati
|
Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno rimossi gli indumenti prima dell'isolamento.
|
Nessun intervento: Barriera di vapore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Temperatura media della pelle
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Variazione della temperatura media della pelle durante la fase di riscaldamento
|
60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comfort termico soggettivo e brividi
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Utilizzando un questionario convalidato a intervalli regolari
|
60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/150
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Rimozione degli indumenti bagnati
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Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ReclutamentoDisturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
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Fidia Farmaceutici s.p.a.CompletatoNaso Secco Sensazione diItalia
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