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Auswirkung des Entfernens nasser Kleidung im Vergleich zur Verwendung einer Dampfsperre bei versehentlicher Unterkühlung

10. August 2023 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Auswirkung des Entfernens nasser Kleidung bei der Behandlung versehentlicher Unterkühlung: Eine Crossover-Feldstudie am Menschen

Die optimale Methode zur präklinischen Isolierung und Wiederaufwärmung von hypothermischen Patienten ist Gegenstand von Debatten, und es mangelt erheblich an qualitativ hochwertigen Beweisen, die den Anbietern als Leitfaden dienen könnten.

Eine Frage betrifft, ob die Kleidung des Patienten ausgezogen werden sollte, bevor er in ein isolierendes Modell mit Dampfsperre eingewickelt wird. Der Verdunstungswärmeverlust ist einer von vier Mechanismen des Wärmeverlusts, und die Verhinderung des Verdunstungswärmeverlusts sollte eine vorrangige Aufgabe der Anbieter sein. Das Ausziehen nasser Kleidung bedeutet in der Regel, dass der Patient der Umgebung ausgesetzt wird, verringert jedoch den Verlust der Verdunstungswärme erheblich. Eine andere Alternative besteht darin, den Patienten in einer Dampfsperre einzukapseln. Der Verlust der Verdunstungswärme hört auf, wenn die Luftfeuchtigkeit innerhalb der Dampfsperre 100 % erreicht.

Wir wollen untersuchen, ob es empfehlenswert ist, nasse Kleidung auszuziehen oder den Patienten mit einer Dampfsperre zu umhüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bergen, Norwegen
        • Haukeland University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter <18
  • Klasse 1 der American Society of Anaesthesiologists
  • Kein Nikotinkonsum

Ausschlusskriterien:

  • Akute Erkrankung am Studientag, Fieber oder Unwohlsein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ausziehen nasser Kleidung
Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird vor der Isolierung die Kleidung ausgezogen.
Kein Eingriff: Dampfsperre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Hauttemperatur
Zeitfenster: 60 Minuten
Änderung der mittleren Hauttemperatur während der Aufwärmphase
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver thermischer Komfort und Frösteln
Zeitfenster: 60 Minuten
Verwendung eines validierten Fragebogens in regelmäßigen Abständen
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/150

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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