- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05996757
Auswirkung des Entfernens nasser Kleidung im Vergleich zur Verwendung einer Dampfsperre bei versehentlicher Unterkühlung
Auswirkung des Entfernens nasser Kleidung bei der Behandlung versehentlicher Unterkühlung: Eine Crossover-Feldstudie am Menschen
Die optimale Methode zur präklinischen Isolierung und Wiederaufwärmung von hypothermischen Patienten ist Gegenstand von Debatten, und es mangelt erheblich an qualitativ hochwertigen Beweisen, die den Anbietern als Leitfaden dienen könnten.
Eine Frage betrifft, ob die Kleidung des Patienten ausgezogen werden sollte, bevor er in ein isolierendes Modell mit Dampfsperre eingewickelt wird. Der Verdunstungswärmeverlust ist einer von vier Mechanismen des Wärmeverlusts, und die Verhinderung des Verdunstungswärmeverlusts sollte eine vorrangige Aufgabe der Anbieter sein. Das Ausziehen nasser Kleidung bedeutet in der Regel, dass der Patient der Umgebung ausgesetzt wird, verringert jedoch den Verlust der Verdunstungswärme erheblich. Eine andere Alternative besteht darin, den Patienten in einer Dampfsperre einzukapseln. Der Verlust der Verdunstungswärme hört auf, wenn die Luftfeuchtigkeit innerhalb der Dampfsperre 100 % erreicht.
Wir wollen untersuchen, ob es empfehlenswert ist, nasse Kleidung auszuziehen oder den Patienten mit einer Dampfsperre zu umhüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Bergen, Norwegen
- Haukeland University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter <18
- Klasse 1 der American Society of Anaesthesiologists
- Kein Nikotinkonsum
Ausschlusskriterien:
- Akute Erkrankung am Studientag, Fieber oder Unwohlsein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Ausziehen nasser Kleidung
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Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird vor der Isolierung die Kleidung ausgezogen.
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Kein Eingriff: Dampfsperre
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Hauttemperatur
Zeitfenster: 60 Minuten
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Änderung der mittleren Hauttemperatur während der Aufwärmphase
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60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektiver thermischer Komfort und Frösteln
Zeitfenster: 60 Minuten
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Verwendung eines validierten Fragebogens in regelmäßigen Abständen
|
60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/150
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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