Effet du retrait des vêtements mouillés par rapport à l'utilisation d'un pare-vapeur en cas d'hypothermie accidentelle
Effet du retrait des vêtements mouillés dans le traitement de l'hypothermie accidentelle : une étude de terrain croisée humaine
La méthode optimale d'isolation préhospitalière et de réchauffement des patients hypothermiques a fait l'objet de débats, et il existe un manque substantiel de preuves de haute qualité pour guider les prestataires.
Une question concerne si oui ou non les vêtements des patients doivent être retirés avant d'être enveloppés dans un modèle isolant avec un pare-vapeur. La perte de chaleur par évaporation est l'un des quatre mécanismes de perte de chaleur, et la prévention de la perte de chaleur par évaporation devrait être une tâche prioritaire pour les fournisseurs. Le retrait des vêtements mouillés signifie généralement soumettre le patient à l'environnement, mais réduira considérablement la perte de chaleur par évaporation. Une autre alternative consiste à encapsuler le patient dans un pare-vapeur. La perte de chaleur par évaporation s'arrêtera lorsque l'humidité à l'intérieur du pare-vapeur atteindra 100 %.
Notre objectif est de déterminer s'il est recommandé d'enlever les vêtements mouillés ou d'enfermer le patient dans un pare-vapeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège
- Haukeland University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge <18
- Société américaine des anesthésistes classe 1
- Pas d'utilisation de nicotine
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë le jour de l'étude, fièvre ou malaise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Enlèvement de vêtements mouillés
|
Les participants du groupe d'intervention seront déshabillés avant l'isolation.
|
|
Aucune intervention: Pare-vapeur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température cutanée moyenne
Délai: 60 minutes
|
Changement de la température moyenne de la peau pendant la phase de réchauffement
|
60 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Confort thermique subjectif et frissons
Délai: 60 minutes
|
Utilisation d'un questionnaire validé à intervalles réguliers
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/150
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .