- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05996757
Efekt usunięcia mokrej odzieży w porównaniu z zastosowaniem bariery paroizolacyjnej w przypadku przypadkowej hipotermii
Wpływ usunięcia mokrej odzieży w leczeniu przypadkowej hipotermii: badanie terenowe na ludziach
Optymalna metoda izolacji przedszpitalnej i ponownego ogrzewania pacjentów w stanie hipotermii była przedmiotem debaty i istnieje znaczny brak wysokiej jakości dowodów, które mogłyby stanowić wskazówkę dla dostawców.
Jedno pytanie dotyczy tego, czy należy zdjąć ubranie pacjenta przed owinięciem go w izolujący model z paroizolacją. Utrata ciepła przez parowanie jest jednym z czterech mechanizmów utraty ciepła, a zapobieganie utracie ciepła przez parowanie powinno być priorytetowym zadaniem dostawców. Zdjęcie mokrej odzieży zwykle oznacza wystawienie pacjenta na działanie środowiska, ale znacznie zmniejsza utratę ciepła przez parowanie. Inną alternatywą jest zamknięcie pacjenta w paroizolacji. Utrata ciepła przez parowanie ustanie, gdy wilgotność wewnątrz paroizolacji osiągnie 100%.
Naszym celem jest zbadanie, czy zaleca się zdjęcie mokrej odzieży lub osłonięcie pacjenta paroizolacją.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia
- Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek <18 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasa 1
- Bez nikotyny
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba w dniu badania, gorączka lub złe samopoczucie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Usuwanie mokrej odzieży
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zdjęci przed izolacją.
|
Brak interwencji: Paroizolacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia temperatura skóry
Ramy czasowe: 60 minut
|
Zmiana średniej temperatury skóry w fazie rozgrzewania
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Subiektywny komfort cieplny i dreszcze
Ramy czasowe: 60 minut
|
Korzystanie z zatwierdzonego kwestionariusza w regularnych odstępach czasu
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Usuwanie mokrej odzieży
-
Boston UniversityUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaSamobójstwo, próba | Groźba samobójstwaStany Zjednoczone
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkRekrutacyjnyZespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of WyomingRekrutacyjnyUraz | Zespołu stresu pourazowego | Autyzm | Objaw stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ZakończonyUczucie suchości w nosieWłochy
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San AntonioZakończonySamobójstwo | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchBoston University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio i inni współpracownicyRekrutacyjnyBezsenność | Zespołu stresu pourazowego | KoszmarStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalRF medicalAktywny, nie rekrutującyRak wątrobowokomórkowy | Miejscowa wznowa złośliwego guza wątrobyRepublika Korei
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone