- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05996757
Effekt af fjernelse af vådt tøj sammenlignet med brug af en dampspærre ved utilsigtet hypotermi
Effekt af fjernelse af vådt tøj i behandlingen af utilsigtet hypotermi: Et menneskeligt crossover-feltstudie
Den optimale metode til præhospital isolering og genopvarmning af hypotermiske patienter har været genstand for debat, og der er en betydelig mangel på evidens af høj kvalitet til at vejlede udbydere.
Et spørgsmål handler om, hvorvidt patientens tøj skal fjernes, inden det pakkes ind i en isolerende model med dampspærre. Fordampningsvarmetab er en af fire mekanismer for varmetab, og forebyggelse af fordampningsvarmetab bør være en prioriteret opgave for udbydere. Fjernelse af vådt tøj betyder normalt at udsætte patienten for miljøet, men vil reducere det fordampende varmetab betydeligt. Et andet alternativ er at indkapsle patienten i en dampspærre. Fordampningsvarmetabet stopper, når fugtigheden inde i dampspærren når 100 %.
Vi sigter efter at undersøge, om det anbefales at fjerne vådt tøj eller indkapsle patienten i en dampspærre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Haukeland University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder <18
- American Society of Anaesthesiologists klasse 1
- Ingen nikotinbrug
Ekskluderingskriterier:
- Akut sygdom på studiedagen, feber eller utilpashed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fjernelse af vådt tøj
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil få fjernet deres tøj inden isolering.
|
Ingen indgriben: Dampspærre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig hudtemperatur
Tidsramme: 60 minutter
|
Ændring i gennemsnitlig hudtemperatur under genopvarmningsfasen
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv termisk komfort og rysten
Tidsramme: 60 minutter
|
Brug af et valideret spørgeskema med jævne mellemrum
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Øyvind Thomassen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/150
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fjernelse af vådt tøj
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkRekruttering
-
Boston UniversityUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSelvmord, Forsøg | SelvmordstrusselForenede Stater
-
Rasmia ElgoharyIkke rekrutterer endnu
-
University of WyomingRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndrom | Autisme | Posttraumatisk stresssymptomForenede Stater
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseFrankrig
-
Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San AntonioAfsluttetSelvmord | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.AfsluttetNæsetør Følelse afItalien
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetSimulationstræning i robotkirurgiCanada
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchBoston University; The University of Texas Health Science Center at San... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnløshed | Post traumatisk stress syndrom | MareridtForenede Stater