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爪真菌症の治療におけるフラクショナル CO2 レーザーと局所チオコナゾールの組み合わせと Q スイッチ Nd:YAG レーザーの比較。ランダム化対照試験

2023年8月17日 更新者：Amira Elbendary、Cairo University
私たちの目的は、OM の治療における局所チオコナゾールと Q スイッチ Nd:YAG レーザーを組み合わせたフラクショナル CO2 レーザーの臨床有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Khadiga Sayed, MD
  • 電話番号：+201060105697 +201060105697
  • メール：Diga1980@hotmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 年齢層は 18 歳以上。

    • 男女両方の患者。
    • あらゆるタイプのOM患者。

除外基準:

  • • 妊娠

    • 影響を受けた爪の周囲の局所的な細菌感染症
    • 診断や治療を妨げる可能性がある乾癬、扁平苔癬、アトピー性皮膚炎などの爪ジストロフィーや変色を引き起こす併発爪疾患
    • テルビナフィンに対する過敏症
    • -レーザー治療前の過去3か月以内に経口抗真菌薬を摂取したか、過去2週間以内に局所抗真菌薬を使用した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：局所チオコナゾールと組み合わせたフラクショナル CO2 レーザー

フラクショナルCO2レーザー（10,600nm）を行います。 セッションは2週間ごとに行われます。

局所チオコナゾール 28% ネイル ソリューションをセッションの間に 1 日 2 回塗布します。
薬：局所チオコナゾール
レーザ
他の名前：
  • レーザ
アクティブコンパレータ：QスイッチND-Yag
特定のパラメータを備えたレーザープロトコルが影響を受けた爪に適用されます。 1回のセッションで、各爪甲を横切る2回のパスが、各パスの間に2分間の休止を挟んで実行されます。 セッションは2週間ごとに行われます
薬：局所チオコナゾール
レーザ
他の名前：
  • レーザ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
爪真菌症の治療
時間枠：6ヵ月
患者の評価 (臨床的な改善率)。 2- OM の改善 (研究者による評価)。 3 - 採点と OSI スコアの改善率
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2023年9月1日

研究の完了 (推定)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Kasr Alainy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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