Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty fraktiaalinen CO2-laser paikalliseen tiokonatsoliin verrattuna Q-kytketyn Nd:YAG-laserin kanssa onykomykoosin hoidossa; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Amira Elbendary, Cairo University
Tavoitteenamme on arvioida jaellisen CO2-laserin kliinistä tehoa ja turvallisuutta yhdessä paikallisesti käytettävän tiokonatsolin kanssa verrattuna Q-kytketyn Nd:YAG-laserin OM-hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Khadiga Sayed, MD
  • Puhelinnumero: +201060105697 +201060105697
  • Sähköposti: Diga1980@hotmail.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikäryhmä >18 vuotta.

    • Potilaita molempia sukupuolia.
    • Kaikentyyppiset OM-potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Raskaus

    • Paikallinen bakteeri-infektio sairastuneen kynnen ympärillä
    • Samanaikainen kynsisairaus, joka aiheuttaa kynsien dystrofiaa tai värimuutoksia, kuten psoriaasi, lichen planus ja atooppinen ihottuma, jotka voivat häiritä diagnoosia ja hoitoa
    • Yliherkkyys terbinafiinille
    • Suun kautta otettavaa sienilääkettä viimeisen 3 kuukauden aikana tai paikallisesti käytettävää sienilääkettä viimeisen 2 viikon aikana ennen laserhoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fraktionaalinen CO2-laser yhdistettynä paikalliseen tiokonatsoliin

Fraktionaalinen CO2-laser (10 600 nm) tehdään. Tunnit pidetään 2 viikon välein.

Paikallista tiokonatsoli 28 % kynsiliuosta levitetään hoitokertojen välillä kahdesti päivässä
Lääke: Paikallinen tiokonatsoli
Laser
Muut nimet:
  • Laser
Active Comparator: Q vaihdettu ND-Yag
Laserprotokollaa tietyillä parametreilla sovelletaan sairastuneisiin kynsiin. Yhdessä istunnossa suoritetaan kaksi ajoa kunkin kynsilevyn poikki kahden minuutin tauon välissä. Tunnit pidetään 2 viikon välein
Lääke: Paikallinen tiokonatsoli
Laser
Muut nimet:
  • Laser

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onykomykoosin hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan arviointi (kliininen parannusprosentti). 2- OM:n parantaminen (tutkijan arvioima). 3-prosenttinen arvosana ja OSI-pisteiden paraneminen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kasr Alainy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa