Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный фракционный CO2-лазер с местным тиоконазолом по сравнению с Nd:YAG-лазером с модуляцией добротности при лечении онихомикоза; рандомизированное контролируемое исследование

17 августа 2023 г. обновлено: Amira Elbendary, Cairo University
Наша цель — оценить клиническую эффективность и безопасность фракционного CO2-лазера в сочетании с местным тиоконазолом по сравнению с Nd:YAG-лазером с модуляцией добротности при лечении СО.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Khadiga Sayed, MD
  • Номер телефона: +201060105697 +201060105697
  • Электронная почта: Diga1980@hotmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • • Возрастная группа >18 лет.

    • Пациенты обоих полов.
    • Больные ОМ любого типа.

Критерий исключения:

  • • Беременность

    • Локализованная бактериальная инфекция вокруг пораженного ногтя
    • Сопутствующие заболевания ногтей, вызывающие их дистрофию или обесцвечивание, такие как псориаз, красный плоский лишай и атопический дерматит, которые могут мешать диагностике и лечению
    • Повышенная чувствительность к тербинафину
    • Прием пероральных противогрибковых препаратов в течение последних 3 месяцев или использование местных противогрибковых препаратов в течение последних 2 недель до лазерной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фракционный СО2-лазер в сочетании с местным тиоконазолом

Будет сделан фракционный СО2-лазер (10 600 нм). Сеансы будут проходить каждые 2 недели.

Между сеансами два раза в день будет наноситься 28% раствор тиоконазола для ногтей.
Лекарство: Тиоконазол для местного применения
Лазер
Другие имена:
  • Лазер
Активный компаратор: Q переключил НД-Яг
Лазерный протокол с определенными параметрами будет применен к пораженным ногтям. За один сеанс выполняется два прохода по каждой ногтевой пластине с двухминутными паузами между проходами. Сеансы будут проходить каждые 2 недели
Лекарство: Тиоконазол для местного применения
Лазер
Другие имена:
  • Лазер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
лечение онихомикоза
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка пациента (клинический процент улучшения). 2- Улучшение ОМ (оценивается исследователем). 3-процент улучшения оценки и оценки OSI
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Kasr Alainy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Онихомикоз ногтей

Клинические исследования Тиоконазол для местного применения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться