손발톱 진균증 치료에서 국소 CO2 레이저와 국소 Tioconazole 대 Q-전환 Nd:YAG 레이저의 결합; 무작위 대조 시험
2023년 8월 17일 업데이트: Amira Elbendary, Cairo University
우리의 목표는 OM 치료에서 Q-switched Nd:YAG 레이저와 국소 티오코나졸을 결합한 분수 CO2 레이저의 임상적 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amira Elbendary, MD
- 전화번호: 01555668584
- 이메일: aelbendary@kasralainy.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Khadiga Sayed, MD
- 전화번호: +201060105697 +201060105697
- 이메일: Diga1980@hotmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Kasr Alainy Faculty of Medicine
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연락하다:
- Amira Elbendary, MD
- 전화번호: 01555668584
- 이메일: aelbendary@kasralainy.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 연령 그룹 >18세.
- 두 성별의 환자.
- 모든 유형의 OM 환자.
제외 기준:
• 임신
- 영향을 받은 손톱 주변의 국소 세균 감염
- 진단 및 치료에 방해가 될 수 있는 건선, 편평태선, 아토피성 피부염 등 손톱의 이영양증 또는 변색을 동반하는 손발톱 질환
- 테르비나핀에 대한 과민증
- 레이저 치료 전 최근 3개월 이내에 경구용 항진균제를 복용했거나 지난 2주 이내에 국소 항진균제를 사용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 국소 티오코나졸과 결합된 분수 CO2 레이저
분수 CO2 레이저(10,600nm)가 수행됩니다. 세션은 2주마다 진행됩니다. 국소 티오코나졸 28% 네일 솔루션은 하루에 두 번 세션 사이에 적용됩니다. |
레이저
다른 이름들:
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활성 비교기: Q 전환 ND-야그
영향을 받는 손톱에 특정 매개변수가 있는 레이저 프로토콜이 적용됩니다.
한 세션에서 각 네일 플레이트를 가로지르는 두 번의 패스가 각 패스 사이에 2분의 일시 중지로 수행됩니다.
세션은 2주마다 진행됩니다.
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레이저
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손발톱 진균증의 치료
기간: 6 개월
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환자 평가(개선의 임상적 비율).
2- OM 개선(조사자 평가).
3-등급 및 OSI 점수 향상 비율
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Kasr Alainy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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