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Laser de CO2 fracionado combinado com tioconazol tópico versus laser Q-switched Nd:YAG no tratamento de onicomicose; um estudo controlado randomizado

17 de agosto de 2023 atualizado por: Amira Elbendary, Cairo University
Nosso objetivo é avaliar a eficácia clínica e a segurança do laser fracionado de CO2 combinado com tioconazol tópico versus laser Q-switched Nd:YAG no tratamento de OM.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Khadiga Sayed, MD
  • Número de telefone: +201060105697 +201060105697
  • E-mail: Diga1980@hotmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Faixa etária >18 anos.

    • Pacientes de ambos os sexos.
    • Pacientes com OM de qualquer tipo.

Critério de exclusão:

  • • Gravidez

    • Infecção bacteriana localizada ao redor da unha afetada
    • Doença ungueal concomitante que causa distrofia ou descoloração das unhas, como psoríase, líquen plano e dermatite atópica, que pode interferir no diagnóstico e tratamento
    • Hipersensibilidade à terbinafina
    • Ingestão de antifúngico oral nos últimos 3 meses ou uso de antifúngico tópico nas últimas 2 semanas antes do tratamento a laser

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser de CO2 fracionado combinado com tioconazol tópico

Será feito laser de CO2 fracionado (10.600 nm). As sessões serão feitas a cada 2 semanas.

A solução ungueal tópica de tioconazol 28% será aplicada entre as sessões duas vezes ao dia
Medicamento: Tioconazol tópico
Laser
Outros nomes:
  • Laser
Comparador Ativo: Q comutado ND-Yag
O protocolo de laser com parâmetros específicos será aplicado nas unhas afetadas. Em uma sessão, serão realizadas duas passagens em cada placa ungueal com dois minutos de pausa entre cada passagem. As sessões serão feitas a cada 2 semanas
Medicamento: Tioconazol tópico
Laser
Outros nomes:
  • Laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tratamento de onicomicose
Prazo: 6 meses
Avaliação do paciente (Percentual clínico de melhora). 2- Melhoria da MO (avaliada pelo investigador). 3-Percentagem de classificação e melhoria da pontuação OSI
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Kasr Alainy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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