Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret fraktioneret CO2-laser med topisk tioconazol versus Q-switched Nd:YAG-laser til behandling af onychomycosis; et randomiseret kontrolleret forsøg

17. august 2023 opdateret af: Amira Elbendary, Cairo University
Vores mål er at vurdere den kliniske effekt og sikkerheden af ​​fraktioneret CO2-laser kombineret med topisk tioconazol versus Q-switched Nd:YAG-laser i behandlingen af ​​OM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Aldersgruppe >18 år.

    • Patienter af begge køn.
    • Patienter med OM enhver type.

Ekskluderingskriterier:

  • • Graviditet

    • Lokaliseret bakteriel infektion omkring den berørte negl
    • Samtidig neglesygdom, der forårsager negledystrofi eller misfarvning, såsom psoriasis, lichen planus og atopisk dermatitis, der kan forstyrre diagnose og behandling
    • Overfølsomhed over for terbinafin
    • Indtagelse af oral svampedræbende medicin inden for de sidste 3 måneder eller brugt topisk svampedræbende medicin inden for de sidste 2 uger før laserbehandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fraktionel CO2-laser kombineret med topisk tioconazol

Fraktionel CO2-laser (10.600 nm) vil blive udført. Sessionerne vil foregå hver 2. uge.

Topisk tioconazol 28% negleopløsning vil blive påført mellem sessionerne to gange dagligt
Medicin: Aktuel tioconazol
Laser
Andre navne:
  • Laser
Aktiv komparator: Q skiftede ND-Yag
Laserprotokol med specifikke parametre vil blive anvendt på de berørte negle. I en session udføres to pas over hver negleplade med to minutters pauser mellem hvert pas. Sessioner vil blive afholdt hver 2. uge
Medicin: Aktuel tioconazol
Laser
Andre navne:
  • Laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandling af onychomycosis
Tidsramme: 6 måneder
Patientevaluering (klinisk procentdel af forbedring). 2- Forbedring af OM (vurderet af investigator). 3-Procentdel af bedømmelse og forbedring af OSI-score
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kasr Alainy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner