Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde fractionele CO2-laser met topische tioconazol versus Q-switched Nd:YAG-laser bij de behandeling van onychomycose; een gerandomiseerde gecontroleerde trial

17 augustus 2023 bijgewerkt door: Amira Elbendary, Cairo University
Ons doel is om de klinische werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van fractionele CO2-laser gecombineerd met topische tioconazol versus Q-switched Nd:YAG-laser bij de behandeling van OM.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijdsgroep >18 jaar.

    • Patiënten van beide geslachten.
    • Patiënten met OM elk type.

Uitsluitingscriteria:

  • • Zwangerschap

    • Gelokaliseerde bacteriële infectie rond de aangetaste nagel
    • Gelijktijdige nagelaandoening die nageldystrofie of verkleuring veroorzaakt, zoals psoriasis, lichen planus en atopische dermatitis die de diagnose en behandeling kan verstoren
    • Overgevoeligheid voor terbinafine
    • Inname van orale antischimmelmedicatie in de laatste 3 maanden of topische antischimmelmedicatie gebruikt in de laatste 2 weken voorafgaand aan de laserbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fractionele CO2-laser gecombineerd met topisch tioconazol

Er zal een fractionele CO2-laser (10.600 nm) worden gedaan. De sessies vinden om de 2 weken plaats.

Topische tioconazol 28% nageloplossing wordt tweemaal daags tussen de sessies aangebracht
Geneesmiddel: Actueel tioconazol
Laser
Andere namen:
  • Laser
Actieve vergelijker: Q geschakelde ND-Yag
Op de aangetaste nagels wordt een laserprotocol met specifieke parameters toegepast. In één sessie worden twee passages over elke nagelplaat uitgevoerd met een pauze van twee minuten tussen elke passage. Sessies vinden om de 2 weken plaats
Geneesmiddel: Actueel tioconazol
Laser
Andere namen:
  • Laser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behandeling van onychomycose
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiëntevaluatie (klinisch verbeteringspercentage). 2- Verbetering van OM (beoordeeld door onderzoeker). 3-Percentage van beoordeling en verbetering van de OSI-score
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kasr Alainy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actueel tioconazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren