Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný frakční CO2 laser s topickým tiokonazolem versus Q-switched Nd:YAG laser v léčbě onychomykózy; Randomizovaná řízená zkouška

17. srpna 2023 aktualizováno: Amira Elbendary, Cairo University
Naším cílem je posoudit klinickou účinnost a bezpečnost frakčního CO2 laseru kombinovaného s lokálním tiokonazolem oproti Q-switched Nd:YAG laseru v léčbě OM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Khadiga Sayed, MD
  • Telefonní číslo: +201060105697 +201060105697
  • E-mail: Diga1980@hotmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věková skupina >18 let.

    • Pacienti obou pohlaví.
    • Pacienti s OM jakéhokoli typu.

Kritéria vyloučení:

  • • Těhotenství

    • Lokalizovaná bakteriální infekce v okolí postiženého nehtu
    • Současné onemocnění nehtů, které způsobuje dystrofii nebo změnu barvy nehtů, jako je lupénka, lichen planus a atopická dermatitida, které mohou narušovat diagnostiku a léčbu
    • Přecitlivělost na terbinafin
    • Příjem perorálních antimykotik během posledních 3 měsíců nebo použití lokálních antimykotik během posledních 2 týdnů před laserovým ošetřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Frakční CO2 laser kombinovaný s lokálním tiokonazolem

Bude proveden frakční CO2 laser (10 600 nm). Sezení budou probíhat každé 2 týdny.

Mezi sezeními dvakrát denně bude aplikován topický roztok tiokonazolu 28% na nehty
Lék: Topický tiokonazol
Laser
Ostatní jména:
  • Laser
Aktivní komparátor: Q spínaný ND-Yag
Na postižené nehty bude aplikován laserový protokol se specifickými parametry. V jednom sezení se provedou dva průchody přes každou nehtovou ploténku s dvouminutovými pauzami mezi jednotlivými průchody. Sezení budou probíhat každé 2 týdny
Lék: Topický tiokonazol
Laser
Ostatní jména:
  • Laser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
léčba onychomykózy
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení pacienta (klinické procento zlepšení). 2- Zlepšení OM (posouzeno zkoušejícím). 3-procento zlepšení hodnocení a skóre OSI
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kasr Alainy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit