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Laser CO2 frazionato combinato con tioconazolo topico rispetto al laser Nd:YAG Q-switched nel trattamento dell'onicomicosi; uno studio controllato randomizzato

17 agosto 2023 aggiornato da: Amira Elbendary, Cairo University
Il nostro obiettivo è valutare l'efficacia clinica e la sicurezza del laser CO2 frazionato combinato con tioconazolo topico rispetto al laser Q-switched Nd:YAG nel trattamento dell'OM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Khadiga Sayed, MD
  • Numero di telefono: +201060105697 +201060105697
  • Email: Diga1980@hotmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Gruppo di età >18 anni.

    • Pazienti di entrambi i sessi.
    • Pazienti con OM di qualsiasi tipo.

Criteri di esclusione:

  • • Gravidanza

    • Infezione batterica localizzata attorno all'unghia colpita
    • Malattie concomitanti delle unghie che causano distrofia o scolorimento delle unghie come psoriasi, lichen planus e dermatite atopica che possono interferire con la diagnosi e il trattamento
    • Ipersensibilità alla terbinafina
    • Assunzione di farmaci antimicotici orali negli ultimi 3 mesi o uso di farmaci antimicotici topici nelle ultime 2 settimane prima del trattamento laser

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser CO2 frazionato combinato con tioconazolo topico

Verrà eseguito il laser CO2 frazionato (10.600 nm). Le sessioni saranno effettuate ogni 2 settimane.

La soluzione topica per unghie di tioconazolo al 28% verrà applicata tra le sessioni due volte al giorno
Droga: Tioconazolo topico
Laser
Altri nomi:
  • Laser
Comparatore attivo: Q ha cambiato ND-Yag
Sulle unghie interessate verrà applicato un protocollo laser con parametri specifici. In una sessione verranno eseguiti due passaggi su ciascuna lamina ungueale con due minuti di pausa tra ogni passaggio. Le sessioni saranno effettuate ogni 2 settimane
Droga: Tioconazolo topico
Laser
Altri nomi:
  • Laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
trattamento delle onicomicosi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione del paziente (percentuale clinica di miglioramento). 2- Miglioramento dell'OM (valutato dallo sperimentatore). 3-Percentuale di valutazione e miglioramento del punteggio OSI
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kasr Alainy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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