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Láser de CO2 fraccionado combinado con tioconazol tópico versus láser Nd:YAG Q-switched en el tratamiento de la onicomicosis; un ensayo controlado aleatorio

17 de agosto de 2023 actualizado por: Amira Elbendary, Cairo University
Nuestro objetivo es evaluar la eficacia clínica y la seguridad del láser de CO2 fraccionado combinado con tioconazol tópico frente al láser Nd:YAG Q-switched en el tratamiento de la OM.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Khadiga Sayed, MD
  • Número de teléfono: +201060105697 +201060105697
  • Correo electrónico: Diga1980@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Kasr Alainy Faculty of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Grupo de edad >18 años.

    • Pacientes de ambos sexos.
    • Pacientes con OM de cualquier tipo.

Criterio de exclusión:

  • • El embarazo

    • Infección bacteriana localizada alrededor de la uña afectada
    • Enfermedad de las uñas concomitante que causa distrofia o decoloración de las uñas, como psoriasis, liquen plano y dermatitis atópica que pueden interferir con el diagnóstico y el tratamiento.
    • Hipersensibilidad a la terbinafina
    • Ingesta de medicamentos antimicóticos orales en los últimos 3 meses o uso de medicamentos antimicóticos tópicos en las últimas 2 semanas antes del tratamiento con láser

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Láser de CO2 fraccionado combinado con tioconazol tópico

Se realizará láser fraccionado de CO2 (10.600 nm). Las sesiones se realizarán cada 2 semanas.

La solución tópica para uñas de tioconazol al 28 % se aplicará entre las sesiones dos veces al día.
Droga: Tioconazol tópico
Láser
Otros nombres:
  • Láser
Comparador activo: Q conmutó ND-Yag
Se aplicará un protocolo láser con unos parámetros específicos sobre las uñas afectadas. En una sesión se realizarán dos pases a través de cada lámina ungueal con dos minutos de pausa entre cada pase. Las sesiones se harán cada 2 semanas.
Droga: Tioconazol tópico
Láser
Otros nombres:
  • Láser

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tratamiento de la onicomicosis
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación del Paciente (Porcentaje clínico de mejoría). 2- Mejora de la OM (evaluada por el investigador). 3-Porcentaje de calificación y mejora del puntaje OSI
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Kasr Alainy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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