Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony laser frakcyjny CO2 z miejscowym tiokonazolem w porównaniu z laserem Nd:YAG z przełączaniem Q w leczeniu grzybicy paznokci; randomizowana kontrolowana próba

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Amira Elbendary, Cairo University
Naszym celem jest ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa frakcyjnego lasera CO2 w połączeniu z miejscowym tiokonazolem w porównaniu z laserem Q-switch Nd:YAG w leczeniu OM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Grupa wiekowa >18 lat.

    • Pacjenci obu płci.
    • Pacjenci z OM dowolnego typu.

Kryteria wyłączenia:

  • • Ciąża

    • Zlokalizowana infekcja bakteryjna wokół dotkniętego paznokcia
    • Współistniejące choroby paznokci powodujące dystrofię lub przebarwienia paznokci, takie jak łuszczyca, liszaj płaski i atopowe zapalenie skóry, które mogą zakłócać diagnostykę i leczenie
    • Nadwrażliwość na terbinafinę
    • Przyjmowanie doustnych leków przeciwgrzybiczych w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub stosowanie miejscowych leków przeciwgrzybiczych w ciągu ostatnich 2 tygodni przed zabiegiem laserowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser frakcyjny CO2 w połączeniu z miejscowym tiokonazolem

Zostanie wykonany laser frakcyjny CO2 (10 600 nm). Sesje odbywać się będą co 2 tygodnie.

Miejscowy roztwór tiokonazolu 28% do paznokci będzie nakładany pomiędzy sesjami dwa razy dziennie
Lek: Miejscowy tiokonazol
Laser
Inne nazwy:
  • Laser
Aktywny komparator: Q przełączył ND-Yag
Na chore paznokcie zostanie nałożony protokół laserowy o określonych parametrach. Podczas jednej sesji zostaną wykonane dwa przejścia przez każdą płytkę paznokcia z dwuminutowymi przerwami między każdym przejściem. Sesje będą odbywać się co 2 tygodnie
Lek: Miejscowy tiokonazol
Laser
Inne nazwy:
  • Laser

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leczenie grzybicy paznokci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena pacjenta (kliniczny procent poprawy). 2- Poprawa OM (oceniana przez badacza). 3-Procent poprawy oceny i wyniku OSI
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kasr Alainy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj