高齢患者におけるERAS嚥下リハビリテーション
2023年8月13日 更新者：National Taiwan University Clinical Trial Center、National Taiwan University Hospital
全身麻酔中に気管内挿管を必要とする口腔虚弱のリスクが高い高齢患者の嚥下回復促進に対する早期回復促進嚥下プログラムの有効性：パイロットランダム化対照試験
研究者らは、早期回復促進嚥下（ERAS-Wプログラム）トレーニングを受けた患者の嚥下機能は、対照群の患者よりも早く回復することを研究した。
ERAS プログラムのトレーニングは手術前に開始され、手術後も継続されます。
調査の概要
詳細な説明
気管挿管を必要とする待機的整形外科手術を受けるOFI-8≧4の高齢患者（65歳以上）が募集される。
患者はランダムに介入群と対照群に分けられます。
介入グループの患者にはERAS-Wプログラムが提供され、対照グループの患者には嚥下教育ビデオが提供されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chih-Jun Lai, MD
- 電話番号：+886-972652086
- メール：littlecherrytw@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chih-Min Liu, MD
- 電話番号：_886-972652224
- メール：lewisliu@ntuh.gov.tw
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 待機的手術
- 全身麻酔と気管挿管
除外基準:
- 主要な臓器の機能不全、例: 慢性腎臓病、難聴
- 出血傾向
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：早期リハビリ嚥下プログラムを受けている患者
手術前から手術後までの早期リハビリテーションプログラム
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術前術後から早期嚥下リハビリテーションプログラムを受けていない
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プラセボコンパレーター：早期リハビリテーション嚥下プログラムを受けていない患者
台湾嚥下障害学会が公的に共有している嚥下障害に対する嚥下訓練。手術前から手術後に開始されます。
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台湾嚥下障害協会が公開している、手術前後の嚥下障害に対する嚥下訓練
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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UES 圧力、mmHg
時間枠：約6ヶ月
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約6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月10日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月13日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月13日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202303005RIND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理的な問題があるため
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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