ERAS svelgerehabilitering hos eldre pasienter
13. august 2023 oppdatert av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Effektiviteten av akselerert svelgeprogram for tidlig restitusjon for å fremme svelgingsrestitusjon hos eldre pasienter med høy risiko for oral skrøpelighet som krever endotrakeal intubasjon under generell anestesi: en randomisert pilotforsøk
Etterforskerne studerte at svelgefunksjonen til pasienter som får trening for tidlig utvinning akselerert svelging (ERAS-W-programmet) vil komme seg raskt enn pasientene i kontrollgruppen.
ERAS-programopplæringen vil bli initiert før operasjonen og fortsette til etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
De eldre pasientene (≥65 år) med OFI-8≥4 som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi som krever trakeal intubasjon vil bli rekruttert.
Pasientene vil bli randomisert inn i en intervensjons- og en kontrollgruppe.
Pasienter i intervensjonsgruppene vil motta ERAS-W-programmet, mens de i kontrollgruppen vil motta svelgeopplæringsvideoen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonnummer: +886-972652086
- E-post: littlecherrytw@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chih-Min Liu, MD
- Telefonnummer: _886-972652224
- E-post: lewisliu@ntuh.gov.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv kirurgi
- generell anestesi med endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig organdysfunksjon, eks: kronisk nyresykdom, hørselssvikt
- blødningstendens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pasienter som får tidlig rehabilitering svelgeprogram
det tidlige rehabiliteringsprogrammet som starter fra før til etter operasjonen
|
ikke får tidlig rehabilitering svelgeprogram fra før og etter operasjon
|
|
Placebo komparator: pasienter som ikke får tidlig rehabilitering svelgeprogram
Taiwan Dysfagia Societys offentlig delte svelgeøvelser for dysfagi, som startes fra før til etter operasjonen
|
Taiwan Dysfagia Societys offentlig delte svelgeøvelser for dysfagi, som er fra før og etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
UES-trykk, mmHg
Tidsramme: ca seks måneder
|
ca seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202303005RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
på grunn av etiske problem
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på tidlig rehabilitering svelgeprogram
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Marmara UniversityFullførtCerebral parese | Utviklingshemning | Utvikling, spedbarn | Motoriske lidelser | For tidligTyrkia