ERAS Реабилитация глотания у пожилых пациентов
13 августа 2023 г. обновлено: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Эффективность программы раннего восстановления ускоренного глотания для содействия восстановлению глотания у пожилых пациентов с высоким риском оральной недостаточности, требующих эндотрахеальной интубации во время общей анестезии: пилотное рандомизированное контрольное исследование
Исследователи изучили, что функция глотания у пациентов, прошедших обучение ускоренному глотанию с ранним восстановлением (программа ERAS-W), восстанавливается быстрее, чем у пациентов в контрольной группе.
Обучение по программе ERAS начнется до операции и продолжится после операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Будут набраны пациенты пожилого возраста (≥65 лет) с OFI-8≥4, перенесшие плановую ортопедическую операцию, требующую интубации трахеи.
Пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу.
Пациенты в группах вмешательства получат программу ERAS-W, а пациенты в контрольной группе получат обучающее видео по глотанию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chih-Jun Lai, MD
- Номер телефона: +886-972652086
- Электронная почта: littlecherrytw@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chih-Min Liu, MD
- Номер телефона: _886-972652224
- Электронная почта: lewisliu@ntuh.gov.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- плановая хирургия
- общая анестезия с эндотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- дисфункция основных органов, например: хроническая болезнь почек, сердечная недостаточность
- склонность к кровотечениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пациенты, проходящие программу ранней реабилитации глотания
программа ранней реабилитации, начиная с до и после операции
|
не получающих раннюю реабилитационную программу глотания до и после операции
|
|
Плацебо Компаратор: пациенты, не получающие программу ранней реабилитации глотания
Публично распространяемые Тайваньским обществом дисфагии упражнения по глотанию при дисфагии, которые начинаются до и после операции.
|
общедоступные упражнения по глотанию при дисфагии, проводимые Тайваньским обществом дисфагии до и после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Давление УЭС, мм рт.ст.
Временное ограничение: около шести месяцев
|
около шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202303005RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
из-за этической проблемы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .