Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ERAS Rehabilitacja połykania u starszych pacjentów

13 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Skuteczność programu wczesnego wybudzania przyspieszonego połykania w promowaniu powrotu do zdrowia połykania u starszych pacjentów z wysokim ryzykiem niewydolności jamy ustnej wymagających intubacji dotchawiczej podczas znieczulenia ogólnego: pilotażowa randomizowana próba kontrolna

Badacze zbadali, czy funkcja połykania pacjentów otrzymujących trening przyspieszonego połykania wczesnego powrotu do zdrowia (program ERAS-W) zostanie przywrócona szybciej niż u pacjentów z grupy kontrolnej. Szkolenie w zakresie programu ERAS rozpocznie się przed operacją i będzie kontynuowane po operacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutowani będą starsi pacjenci (≥65 lat) z OFI-8≥4 poddawani planowym operacjom ortopedycznym wymagającym intubacji dotchawiczej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Pacjenci z grup interwencyjnych otrzymają program ERAS-W, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają film instruktażowy dotyczący połykania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowana operacja
  • znieczulenie ogólne z intubacją dotchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  • dysfunkcja głównych narządów, np. przewlekła choroba nerek, niewydolność słuchu
  • skłonność do krwawień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjenci otrzymujący program wczesnej rehabilitacji połykania
program wczesnej rehabilitacji rozpoczynający się od okresu przed operacją do operacji pooperacyjnej
Behawioralne: program wczesnej rehabilitacji połykania
nieotrzymujących programu wczesnej rehabilitacji połykania z okresu przed i po operacji
Komparator placebo: pacjentów nieotrzymujących programu wczesnej rehabilitacji połykania
publicznie udostępniane przez Tajwańskie Towarzystwo Dysfagii ćwiczenia połykania w przypadku dysfagii, które rozpoczyna się przed operacją i po niej
Behawioralne: nieotrzymując programu wczesnej rehabilitacji połykania
publicznie udostępniane przez Tajwańskie Towarzystwo Dysfagii ćwiczenia połykania w przypadku dysfagii, które dotyczą okresu przed i po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie UES, mmHg
Ramy czasowe: około sześciu miesięcy
około sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202303005RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

z powodu problemu etycznego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj