Rehabilitación de la deglución ERAS en pacientes mayores
13 de agosto de 2023 actualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Efectividad del programa de deglución acelerada de recuperación temprana para promover la recuperación de la deglución en pacientes mayores con alto riesgo de fragilidad oral que requieren intubación endotraqueal durante la anestesia general: un ensayo piloto de control aleatorizado
Los investigadores estudiaron que la función de deglución de los pacientes que reciben el entrenamiento de deglución acelerada de recuperación temprana (programa ERAS-W) se recuperará más rápido que la de los pacientes del grupo de control.
La capacitación del programa ERAS se iniciará antes de la cirugía y continuará después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Se reclutarán los pacientes de mayor edad (≥65 años) con OFI-8≥4 sometidos a cirugía ortopédica electiva que requieran intubación traqueal.
Los pacientes serán aleatorizados en un grupo de intervención y otro de control.
Los pacientes de los grupos de intervención recibirán el programa ERAS-W, mientras que los del grupo de control recibirán el video educativo sobre deglución.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-Jun Lai, MD
- Número de teléfono: +886-972652086
- Correo electrónico: littlecherrytw@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chih-Min Liu, MD
- Número de teléfono: _886-972652224
- Correo electrónico: lewisliu@ntuh.gov.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugia electiva
- anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Disfunción orgánica importante, por ejemplo: enfermedad renal crónica, insuficiencia auditiva
- tendencia a sangrar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: pacientes que reciben un programa de deglución de rehabilitación temprana
el programa de rehabilitación temprana que comienza desde antes hasta después de la cirugía
|
no recibir un programa de deglución de rehabilitación temprana antes y después de la cirugía
|
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Comparador de placebos: pacientes que no reciben un programa de deglución de rehabilitación temprana
los ejercicios de deglución compartidos públicamente por la Taiwan Dysphagia Society para la disfagia, que se inician desde antes hasta después de la cirugía
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los ejercicios de deglución para la disfagia compartidos públicamente por la Taiwan Dysphagia Society, que son de antes y después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión UES, mmHg
Periodo de tiempo: alrededor de seis meses
|
alrededor de seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202303005RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
por problema etico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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