ERAS-Schluckrehabilitation bei älteren Patienten
13. August 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Wirksamkeit des Programms zum beschleunigten Schlucken mit früher Genesung zur Förderung der Genesung beim Schlucken bei älteren Patienten mit hohem Risiko für orale Gebrechlichkeit, die während der Vollnarkose eine endotracheale Intubation erfordern: eine randomisierte Pilotkontrollstudie
Die Forscher untersuchten, dass sich die Schluckfunktion von Patienten, die das Programm „Early Recovery Accelerated Swallowing“ (ERAS-W) erhalten, schneller erholt als bei Patienten in der Kontrollgruppe.
Die Schulung zum ERAS-Programm beginnt vor der Operation und wird bis nach der Operation fortgesetzt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die älteren Patienten (≥65 Jahre alt) mit OFI-8≥4, die sich einer elektiven orthopädischen Operation unterziehen, die eine Trachealintubation erfordert, werden rekrutiert.
Die Patienten werden randomisiert in eine Interventions- und eine Kontrollgruppe eingeteilt.
Patienten in den Interventionsgruppen erhalten das ERAS-W-Programm, während diejenigen in der Kontrollgruppe das Schluckschulungsvideo erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonnummer: +886-972652086
- E-Mail: littlecherrytw@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chih-Min Liu, MD
- Telefonnummer: _886-972652224
- E-Mail: lewisliu@ntuh.gov.tw
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive Operation
- Vollnarkose mit endotrachealer Intubation
Ausschlusskriterien:
- schwere Organfunktionsstörung, z. B. chronische Nierenerkrankung, Hörversagen
- Blutungsneigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Patienten, die ein Frührehabilitationsprogramm zum Schlucken erhalten
das Frührehabilitationsprogramm von vor bis nach der Operation
|
Sie nehmen vor und nach der Operation nicht an einem Frührehabilitationsprogramm zum Schlucken teil
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Placebo-Komparator: Patienten, die kein Frührehabilitationsprogramm zum Schlucken erhalten
Die öffentlich zugänglichen Schluckübungen der Taiwan Dysphagia Society gegen Dysphagie, die vor und nach der Operation durchgeführt werden
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Die öffentlich zugänglich gemachten Schluckübungen der Taiwan Dysphagia Society gegen Dysphagie, die vor und nach der Operation durchgeführt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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UES-Druck, mmHg
Zeitfenster: etwa sechs Monate
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etwa sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202303005RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
aufgrund eines ethischen Problems
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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