ERAS rehabilitace při polykání u starších pacientů
13. srpna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Účinnost programu zrychleného polykání v časném zotavení na podporu zotavení z polykání u starších pacientů s vysokým rizikem křehkosti dutiny ústní vyžadující endotracheální intubaci během celkové anestezie: pilotní randomizovaná kontrolní studie
Výzkumníci studovali, že polykací funkce u pacientů, kteří absolvovali trénink Early Recovery Accelerated Swallowing (ERAS-W program), se zotaví rychleji než u pacientů v kontrolní skupině.
Školení programu ERAS bude zahájeno před operací a bude pokračovat až po operaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Budou přijati starší pacienti (≥65 let) s OFI-8≥4 podstupující elektivní ortopedickou operaci vyžadující tracheální intubaci.
Pacienti budou randomizováni do intervenční a kontrolní skupiny.
Pacienti v intervenčních skupinách obdrží program ERAS-W, zatímco pacienti v kontrolní skupině obdrží video s výukou polykání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonní číslo: +886-972652086
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chih-Min Liu, MD
- Telefonní číslo: _886-972652224
- E-mail: lewisliu@ntuh.gov.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace
- celková anestezie s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- dysfunkce hlavních orgánů, např.: chronické onemocnění ledvin, selhání sluchu
- sklon ke krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pacientů, kteří dostávají program časné rehabilitace polykání
raný rehabilitační program začínající před operací až po operaci
|
nedostávají časný rehabilitační program polykání před a po operaci
|
|
Komparátor placeba: pacienti, kteří nedostávají program časné rehabilitace polykání
veřejně sdílená polykací cvičení tchajwanské společnosti pro dysfagii pro dysfagii, která se zahajují před operací až po operaci
|
veřejně sdílená polykací cvičení tchajwanské společnosti pro dysfagii pro dysfagii, která pochází z období před a po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tlak UES, mmHg
Časové okno: asi šest měsíců
|
asi šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202303005RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
kvůli etickému problému
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .