Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERAS Swallowing Rehabilitation iäkkäillä potilailla

sunnuntai 13. elokuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Varhaisen toipumisen nopeutetun nielemisohjelman tehokkuus nielemisen toipumisen edistämisessä iäkkäillä potilailla, joilla on suuri suun haurauden riski ja jotka vaativat endotrakeaalista intubaatiota yleisanestesian aikana: satunnaistettu pilottikoe

Tutkijat selvittivät, että Early Recovery Accelerated Swallowing (ERAS-W-ohjelma) -koulutuksen saaneiden potilaiden nielemistoiminto palautuu nopeammin kuin vertailuryhmän potilaiden. ERAS-ohjelman koulutus aloitetaan ennen leikkausta ja jatkuu leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyneet potilaat (≥65-vuotiaat), joilla on OFI-8≥4 ja joille tehdään elektiivinen ortopedinen leikkaus, joka vaatii henkitorven intubaatiota, otetaan mukaan. Potilaat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmien potilaat saavat ERAS-W-ohjelman, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat nielemisopetusvideon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen leikkaus
  • yleisanestesia endotrakeaalisella intubaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • suuri elinten toimintahäiriö, esim. krooninen munuaissairaus, kuulon vajaatoiminta
  • verenvuototaipumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: potilaat, jotka saavat varhaisen kuntoutuksen nielemisohjelmaa
varhainen kuntoutusohjelma, joka alkaa ennen leikkausta ja sen jälkeen
Käyttäytyminen: varhaisen kuntoutuksen nielemisohjelma
ei saa varhaisen kuntoutuksen nielemisohjelmaa ennen leikkausta ja sen jälkeen
Placebo Comparator: potilaat, jotka eivät saa varhaisen kuntoutuksen nielemisohjelmaa
Taiwanin dysfagiayhdistyksen julkisesti jaetut nielemisharjoitukset nielemisharjoitukset nielemisharjoituksia varten, jotka aloitetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen
Käyttäytyminen: ei saa varhaisen kuntoutuksen nielemisohjelmaa
Taiwanin dysfagiayhdistyksen julkisesti jaetut nielemisharjoitukset dysfagiaan, joka on ennen ja jälkeen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
UES-paine, mmHg
Aikaikkuna: noin kuusi kuukautta
noin kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202303005RIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

eettisen ongelman takia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa