Reabilitação ERAS para Deglutição em Pacientes Idosos
13 de agosto de 2023 atualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Efetividade do Programa de Deglutição Acelerada de Recuperação Precoce na Promoção da Recuperação da Deglutição em Pacientes Idosos com Alto Risco de Fragilidade Oral Requerendo Intubação Endotraqueal Durante Anestesia Geral: um Estudo Piloto de Controle Randomizado
Os pesquisadores estudaram que a função de deglutição de pacientes que receberam o treinamento de deglutição acelerada de recuperação precoce (programa ERAS-W) recuperará mais rapidamente do que a dos pacientes do grupo de controle.
O treinamento do programa ERAS será iniciado antes da cirurgia e continuará após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Serão recrutados os pacientes mais velhos (≥65 anos) com OFI-8≥4 submetidos a cirurgia ortopédica eletiva com necessidade de intubação traqueal.
Os pacientes serão randomizados em um grupo de intervenção e um grupo de controle.
Os pacientes dos grupos intervenção receberão o programa ERAS-W, enquanto os do grupo controle receberão o vídeo educativo sobre deglutição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chih-Jun Lai, MD
- Número de telefone: +886-972652086
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Chih-Min Liu, MD
- Número de telefone: _886-972652224
- E-mail: lewisliu@ntuh.gov.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva
- anestesia geral com intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- disfunção orgânica importante, ex: doença renal crônica, insuficiência auditiva
- tendência a sangramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: pacientes que recebem programa de deglutição de reabilitação precoce
o programa de reabilitação precoce começando antes e depois da cirurgia
|
não receber programa de deglutição de reabilitação precoce antes e depois da cirurgia
|
|
Comparador de Placebo: pacientes que não receberam programa de reabilitação precoce da deglutição
os exercícios de deglutição compartilhados publicamente pela Sociedade de Disfagia de Taiwan para disfagia, que são iniciados antes e depois da cirurgia
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os exercícios de deglutição compartilhados publicamente pela Sociedade de Disfagia de Taiwan para disfagia, que são de antes e depois da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão UES, mmHg
Prazo: cerca de seis meses
|
cerca de seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202303005RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
por problema ético
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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