ERAS synke-rehabilitering hos ældre patienter
13. august 2023 opdateret af: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Effektiviteten af tidlig restitution accelereret synkeprogram til fremme af synkerestitution hos ældre patienter med høj risiko for oral skrøbelighed, der kræver endotracheal intubation under generel anæstesi: et randomiseret pilotforsøg
Forskerne undersøgte, at synkefunktionen hos patienter, der modtager Early Recovery Accelerated Swallowing (ERAS-W-programmet), vil komme sig hurtigt end patienterne i kontrolgruppen.
ERAS-programmets træning vil blive påbegyndt før operationen og fortsætte til efter operationen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De ældre patienter (≥65 år) med OFI-8≥4, der gennemgår elektiv ortopædkirurgi, der kræver tracheal intubation, vil blive rekrutteret.
Patienterne vil blive randomiseret i en interventions- og en kontrolgruppe.
Patienter i interventionsgrupperne vil modtage ERAS-W-programmet, mens dem i kontrolgruppen vil modtage synkeundervisningsvideoen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonnummer: +886-972652086
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chih-Min Liu, MD
- Telefonnummer: _886-972652224
- E-mail: lewisliu@ntuh.gov.tw
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv kirurgi
- generel anæstesi med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- større organdysfunktion, f.eks.: kronisk nyresygdom, høresvigt
- blødningstendens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patienter, der modtager tidlig rehabilitering, synkeprogram
det tidlige genoptræningsprogram begyndende fra før til efter operationen
|
ikke modtager tidlig genoptræning synkeprogram fra før og efter operationen
|
|
Placebo komparator: patienter, der ikke modtager tidlig rehabilitering, synkeprogram
Taiwan Dysfagia Societys offentligt fælles synkeøvelser for dysfagi, som startes fra før til efter operationen
|
Taiwan Dysfagia Societys offentligt delte synkeøvelser for dysfagi, som er fra før og efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
UES tryk, mmHg
Tidsramme: omkring seks måneder
|
omkring seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202303005RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
på grund af etisk problem
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .