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ERAS La riabilitazione della deglutizione nei pazienti anziani

13 agosto 2023 aggiornato da: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Efficacia del programma di deglutizione accelerata per il recupero precoce sulla promozione del recupero dalla deglutizione nei pazienti anziani con alto rischio di fragilità orale che richiedono l'intubazione endotracheale durante l'anestesia generale: uno studio pilota randomizzato di controllo

I ricercatori hanno studiato che la funzione di deglutizione dei pazienti che ricevono l'addestramento alla deglutizione accelerata per il recupero precoce (programma ERAS-W) si riprenderà rapidamente rispetto a quella dei pazienti nel gruppo di controllo. La formazione del programma ERAS inizierà prima dell'intervento chirurgico e continuerà dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati i pazienti più anziani (≥65 anni) con OFI-8≥4 sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva che richiede l'intubazione tracheale. I pazienti saranno randomizzati in un intervento e un gruppo di controllo. I pazienti nei gruppi di intervento riceveranno il programma ERAS-W, mentre quelli nel gruppo di controllo riceveranno il video educativo sulla deglutizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva
  • anestesia generale con intubazione endotracheale

Criteri di esclusione:

  • disfunzione d'organo maggiore, es: malattia renale cronica, insufficienza uditiva
  • tendenza al sanguinamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti che ricevono un programma di deglutizione riabilitativa precoce
il programma di riabilitazione precoce che inizia da prima a dopo l'intervento chirurgico
Comportamentale: Programma di deglutizione riabilitativa precoce
non ricevere un programma di deglutizione riabilitativa precoce prima e dopo l'intervento chirurgico
Comparatore placebo: pazienti che non ricevono un programma di deglutizione riabilitativa precoce
gli esercizi di deglutizione condivisi pubblicamente dalla Taiwan Dysphagia Society per la disfagia, che vengono avviati da prima a dopo l'intervento chirurgico
Comportamentale: non ricevere il programma di deglutizione di riabilitazione precoce
gli esercizi di deglutizione condivisi pubblicamente dalla Taiwan Dysphagia Society per la disfagia, prima e dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione UES, mmHg
Lasso di tempo: circa sei mesi
circa sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202303005RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

a causa di un problema etico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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