노인 환자의 ERAS 삼키기 재활
2023년 8월 13일 업데이트: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
전신 마취 중 기관 내 삽관이 필요한 구강 허약 위험이 높은 고령 환자의 삼킴 회복 촉진에 대한 조기 회복 가속 삼킴 프로그램의 유효성: 파일럿 무작위 대조 시험
연구자들은 ERAS-W 프로그램(Early Recovery Accelerated Swallowing) 훈련을 받은 환자의 삼킴 기능이 대조군 환자보다 빨리 회복되는 것을 연구했습니다.
ERAS 프로그램 교육은 수술 전에 시작하여 수술 후에도 계속됩니다.
연구 개요
상세 설명
OFI-8≥4인 고령 환자(≥65세)는 기관 삽관이 필요한 선택적 정형외과 수술을 받고 있습니다.
환자는 중재군과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
중재 그룹의 환자는 ERAS-W 프로그램을, 통제 그룹의 환자는 삼킴 교육 비디오를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chih-Jun Lai, MD
- 전화번호: +886-972652086
- 이메일: littlecherrytw@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chih-Min Liu, MD
- 전화번호: _886-972652224
- 이메일: lewisliu@ntuh.gov.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 수술
- 기관내 삽관을 통한 전신 마취
제외 기준:
- 주요 장기 기능 장애, 예: 만성 신장 질환, 난청
- 출혈 경향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 재활 연하 프로그램을 받는 환자
수술 전부터 수술 후까지 조기 재활 프로그램
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수술 전후 조기재활 프로그램을 받지 못한 경우
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위약 비교기: 조기 재활 삼킴 프로그램을 받지 않은 환자
대만 삼킴곤란학회 공개연하연하운동, 수술 전부터 수술 후까지 시작
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대만 삼킴곤란학회 공개연하연하운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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UES 압력, mmHg
기간: 약 6개월
|
약 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202303005RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
윤리적 문제로 인해
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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