膵臓の乳頭状腫瘍および管内粘液性腫瘍を有する患者における膵臓がんの早期検出 膵臓の乳頭状腫瘍および粘液性腫瘍を有する患者における膵臓がんの早期検出
2023年8月17日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
膵臓の乳頭状および粘液性管内腫瘍を有する患者における膵臓がんの早期検出 膵臓の乳頭状および粘液性腫瘍 PCS-IPMN-IPC 2023-005
この試験は前向き、探索的、記述的な研究です。
主な目的は、Treg リンパ球亜集団とエピジェネティックなサインの分析に基づいて、TIPMP 患者の早期診断バイオマーカーを同定することであり、第 2 の目的は、前腫瘍性病変から確立された ADPC への変化の根底にある生物学的プロセスを特徴付けることです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
研究の目的を達成するために、患者は TIPMP モニタリング時、つまり開始時、6 か月、1 年、2 年後に血液サンプルを採取されます。
疾患の MRI モニタリング中にエコー内視鏡検査が実行され、治療の一環としてサンプルが採取される場合、プロトコールの一部として腫瘍サンプルと嚢胞内液サンプルが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dominique GENRE, MD
- 電話番号：049122
- メール：drci.up@ipc.unicancer.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 膵臓の嚢胞性腫瘍に関する欧州研究グループによると、中リスクまたは高リスクの TIPMP 患者 (3)
- 参加同意書への署名
- 社会保障制度への加入、またはそのような制度の受益者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 緊急事態に陥っている方、または同意ができない方。
- 法的保護措置の対象となる成人（後見、保佐、または正義の保護を受けている成人）、
- 地理的、社会的、または心理的な理由により、医学的なフォローアップを受けることができない。
- MRIの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：血液および腫瘍サンプルの採取
|
患者が研究への参加に同意した場合、試験参加時に 8 本の 4 ml EDTA チューブから血液サンプルを採取します。その後、6 か月 (+/- 1 か月) で 1 1 年目と 2 年目では、患者は組み入れ時と同じ血液サンプルを採取します。ルーチンケアの一環として生検が行われる場合、腫瘍サンプルが採取され、FFPE ブロックのために IPC 病理部門に送られます。
生検が実施され、患者が同意した場合は、嚢胞液サンプルが採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その目的は、血中またはエコー内視鏡サンプリングによってリスクのある TIPMP 患者の免疫および代謝の異常を検索し、それらを臨床現場で使用される基準と比較および組み合わせることです。
時間枠：2年間
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バイオマーカーは、選択されたものが膵臓腺癌患者の識別に有効であるかどうかを判断するために研究される予定です。
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2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月30日
一次修了 (推定)
2028年10月30日
研究の完了 (推定)
2028年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。